20211201-招商银行-医药行业_第六批国家集采点评-首次胰岛素专项集采_降价幅度温和_国产化率有望提升_6页_883kb

首次胰岛素专项集采总结

一、核心内容

第六批国家药品集中采购（胰岛素专项）于2021年11月26日在上海开标，涵盖二代和三代胰岛素，全年采购量达2.1亿支，约占国内胰岛素年用量的60%。此次集采是首次针对胰岛素的专项采购，也是首次对生物类似药进行集中采购，平均降价幅度为48.74%，为历次国采中降幅最小。

二、主要观点

1. 价格降幅温和，体现政策平衡

• 本次胰岛素集采平均降价幅度为48.74%，低于以往集采的平均降幅（如“4+7”试点为52%）。
• 生物类似药因分子量大、结构复杂，产能扩展困难，因此在降价的同时注重保障供应，避免断供风险。
• 集采规则调整，中选条件放宽，申报价降幅≥40%即可获得拟中选资格，给予企业更明确的报价底价。

2. 采购量分配机制优化

• 采购量采用“基础采购量+调出分配量”的模式，避免因低价导致产能不足引发断供。
• 基础采购量根据企业报价降幅从高到低分配为A1至D类，降幅越高，基础采购量占比越大。
• C类企业需调出部分采购量，分配给A组企业，保障优质企业市场份额。

3. 市场格局变化与国产化率提升

• 本次集采中标企业数量增加，每组最多7家企业中标，相比以往每组仅3家中标，竞争更加分散。
• 国产胰岛素占比仅为31%，三代胰岛素国产化率更低，仅为16%。
• 国内企业如甘李药业、通化东宝等在部分产品中以A组中标，有望获得调出分配量，提升市场份额。

4. 三代胰岛素替代二代趋势显现

• 三代胰岛素因起效快、作用曲线平稳、低血糖风险低等优势，有望逐步替代二代胰岛素。
• 三代胰岛素平均降幅达52.31%，高于二代胰岛素的45.50%，且价格差距缩小，有利于提升市场渗透率。

5. 国内企业海外拓展潜力大

• 集采短期内可能对国内企业业绩产生压力，但长期来看，海外市场拓展将成为重要增长点。
• 国内优质低价胰岛素产品具备出口潜力，尤其在欧美市场，胰岛素价格高昂，国内产品有望填补空白。

三、关键信息

• 采购量：2.1亿支，占国内胰岛素年用量约60%。
• 中选企业：共11家企业，42个品种中选。
• 平均降价幅度：48.74%，为历次国采中最小。
• 国产化率：整体国产占比31%，三代胰岛素国产化率仅16%。
• 外资企业：诺和诺德、礼来、赛诺菲三家占据胰岛素市场69%，在本次集采中悉数中标。
• 甘李药业表现突出：以65.36%的平均降幅成为本次降价幅度最大的企业，其产品在多个组别中以A组中标。

四、集采影响分析

五、总结

第六批国家集采标志着胰岛素作为生物类似药首次进入集中采购范围，降价幅度温和，体现了政策对生物药特性的充分考虑。通过优化采购量分配机制，既保障了药品供应，又促进了市场竞争。此次集采将加速胰岛素国产化进程，推动三代胰岛素替代二代胰岛素，同时为国内企业拓展海外市场提供了契机。未来，胰岛素市场格局有望进一步优化，国产企业将在国内及国际市场上获得更大发展空间。