20240406-上海证券-医药生物行业周报_胰岛素集采接续启动_中标产品有望享_量价齐升__2页_379kb
报告摘要
文档总结:医药生物行业周报(20240401-0407)
核心内容
本报告聚焦医药生物行业,特别是胰岛素集采接续工作的启动及其对行业的影响。报告指出,2024年3月29日,全国药品集中采购文件(胰岛素专项接续)发布,标志着新一轮胰岛素集采的开始。本轮集采周期为3年,报量增加约10%,且最高有效申报价与上一轮实际最高中标价格一致。此外,报告还分析了行业发展趋势,强调了“国产替代+海外布局”的双重机遇,并对相关企业提出了投资建议。
主要观点
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胰岛素集采接续启动
- 集采周期延长至3年(2024-2027),报量增加至2.42亿支,较上一轮增长约10%。
- 本轮集采引入了A类产品价格线和复活中选机制,A类中选产品可获得更高的市场占有率。
- 份额分配规则有所调整,A类中选产品按医疗机构报量的80%-100%分配,A1中选产品为100%,B类和C类分别为55%和45%。
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国产替代进程加速
- 自2022年集采落地以来,胰岛素产品价格下降,国产替代显著提速。
- 以通化东宝为例,2023年人胰岛素市场份额超40%,甘精胰岛素市场份额接近10%,胰岛素类似物销量同比增长超60%。
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海外布局机遇显现
- 通化东宝已在美国市场签订战略合作协议,并取得技术服务收入。
- 甘李药业的甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液已获美国FDA受理,进入实质审查阶段;甘精胰岛素注射液亦获欧洲EMA受理,进入科学评估阶段。
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行业前景广阔
- 全球糖尿病患者数量持续增长,2021年全球有5.37亿成年人患有糖尿病,我国成年人患病率高达13%。
- 三代胰岛素类似物在发达国家已广泛替代二代人胰岛素,市场空间巨大。
关键信息
- 集采周期与报量:本轮集采周期为3年,报量增加10%。
- 中选规则变化:新增A类产品价格线和复活机制,A类中选产品可获得更高市场份额。
- 市场份额表现:通化东宝2023年人胰岛素市场份额超40%,甘精胰岛素市场份额近10%。
- 出海进展:通化东宝与甘李药业均在海外取得重要进展,尤其是美国和欧洲市场。
- 投资建议:建议关注通化东宝、甘李药业等具备研发能力和海外布局的企业。
风险提示
- 药品/耗材价格持续下降的风险;
- 行业政策变动带来的不确定性;
- 市场竞争加剧可能影响企业利润空间。
投资评级说明
- 股票投资评级:基于公司基本面及估值预期,给出“买入”、“增持”、“中性”、“减持”、“无评级”等评级。
- 行业投资评级:给出“增持”、“中性”、“减持”等评级,反映行业基本面及相对表现。
- 基准指数:A股以沪深300为基准,港股以恒生指数为基准,美股以标普500或纳斯达克综合指数为基准。
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