胰岛素带量采购专题深度报告：集采降价趋缓，国产替代加速_21页_3mb

集采降价趋缓，国产替代加速

核心内容

我国成人糖尿病患病率持续上升，达到 $11.2%$，其中90%为二型糖尿病患者。胰岛素作为二型糖尿病患者的重要治疗药物，在生活方式干预及口服降糖药无效时使用，国内胰岛素市场持续稳定增长。胰岛素具有高度个性化特点，患者对已使用的胰岛素具有高度依从性，不同品牌、规格及产品之间的替代性较弱。

2019年，武汉市率先开展胰岛素带量采购试点，采用分组议价竞争采购方式，48个品规中36个成功谈判，最高降幅达 $28.09%$，平均降幅 $4.58%$。进口企业平均降幅高于国内企业，缩小了进口与国产品种的价格差距。

2021年11月5日，国家组织药品联合采购办公室正式发布《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）》，胰岛素专项集采正式启动。此次集采平均降幅为 $48%$，较此前国家第一批至第五批集采的 $60% - 70%$ 明显趋缓，国内企业产品大多数以A/B组中标，国产胰岛素份额有望迅速提升，加速替代进口产品。

主要观点

• 胰岛素市场增长稳定：胰岛素是二型糖尿病患者的重要治疗药物，市场持续增长。
• 集采规则更贴合临床实际：国家胰岛素集采充分考虑了临床实践和患者需求，分产品报量和分组竞价，尽量在不影响患者用药的前提下降低医保负担。
• 国产替代趋势加快：国产胰岛素在集采中表现优异，市场份额有望进一步提升，加速替代进口产品。
• 降价幅度趋缓：与前几轮集采相比，本次胰岛素集采降价幅度明显减小，有利于企业维持利润空间。

关键信息

市场概况

• 全国胰岛素市场规模约为250-300亿元。
• 2020年样本医院胰岛素销售额达26.9亿元，销售量达3163万支。
• 三代胰岛素已成市场主力，占样本医院总销售额的 $82%$，销售量的 $67%$。

武汉带量采购回顾

• 2019年武汉胰岛素带量采购试点中，48个品规中有36个成功谈判。
• 最高降幅为 $28.09%$，平均降幅为 $4.58%$。
• 国产产品表现优于进口产品，部分国产产品进入A组，价格优势明显。

国家集采规则

• 分为6组：餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物。
• 每组设定最高有效申报价，其中第1组为 $50$ 元，第4组为 $72$ 元，第5组为 $132$ 元。
• 中选产品按申报价由低到高确定排名，分为A、B、C、D类，A类为最低价产品，D类为未申报/未中标/最高价产品。

集采结果

• 平均降幅：$48%$，降幅范围为 $33%$ 至 $76%$。
• A/B组：国产产品占据大部分，市场占有率提升显著。
• C/D组：进口产品如诺和诺德、礼来等进入C组，面临市场份额的损失。
• 销量结构：三代胰岛素占比达 $58%$，二代预混胰岛素是所有组别中用量最大的，占比 $37%$。

重点企业分析

• 甘李药业：在多个组别中标，包括1组、3组、4组，市场占有率有望提升。
• 通化东宝：在1组、2组、3组中标，表现突出。
• 珠海联邦：在1组、2组、3组中标，量价优势明显。
• 诺和诺德：进口企业，主要在1组、2组、3组、4组中标，但面临市场份额下降。
• 礼来：进口企业，在1组、2组、3组中标，但市场份额下降。
• 赛诺菲：在4组、5组中标，市场份额下降。
• 江苏万邦：在2组、3组中标，市场占有率有所提升。
• 宜昌东阳光：在1组、3组中标，市场占有率有所提升。
• 浙江海正：在4组中标，市场占有率有所提升。

风险提示

• 中标后产能及供应不及预期：企业需确保有足够的产能满足集采需求。
• 集采外市场降价风险：集采外市场可能出现价格竞争。
• 产品更新换代风险：新产品可能影响现有市场份额。
• 其他政策及市场风险：政策变化或市场波动可能影响企业表现。

投资建议

• 建议关注：甘李药业、通化东宝、珠海联邦、江苏万邦、宜昌东阳光、浙江海正等企业。

结论

国家胰岛素集采政策更加灵活，注重患者用药安全和医保负担平衡。国产胰岛素在集采中表现优异，加速替代进口产品，整体利好国内胰岛素企业。未来，随着政策的进一步落地，医药行业将更加健康有序发展。