化学制药行业2018年度投资策略报告_政策落地大年_长期变革起点_40页_2mb
报告摘要
化学制药行业2018年度投资策略报告总结
核心内容概览
2018年被定义为政策落地大年,同时也是化学制药行业长期变革的起点。报告从行业基本情况、一致性评价、医保基金支出结构、基层药品市场、创新药发展以及维生素市场等多个维度分析了2017年的行业表现及2018年的投资机会。
主要观点
1. 行业表现
- 2017年行业整体表现:申万医药生物指数上涨2.79%,化学制药行业上涨9.39%,均跑输沪深300指数。
- 个股分化明显:剔除次新股后,仅22只个股实现正收益,行业整体估值略低于近5年均值。
- 维生素价格上涨:维生素市场表现突出,VA和VE迎来近年来最强景气周期。
2. 一致性评价
- 政策持续推进:CDE已受理66个一致性评价申请,2018年将陆续产生首批通过品种。
- 通过品种优势:通过一致性评价的药品在招标定价中具有优势,有助于进口替代。
- 流程优化:已有海外ANDA文号的药品可通过境外研究数据快速申报,节省时间和成本。
3. 医保基金支出结构调整
- 医保支付方式改革:从按项目付费向按病种付费转变,强化医保对医疗费用的控制。
- 辅助用药承压:医保对辅助性、营养性用药的支付比例下降,重点支持治疗性药品。
- 新进入医保品种放量:2018年新纳入医保目录的产品有望在招标和医保执行中实现销售增长。
4. 基层药品市场
- 增速领先:第三终端(基层医疗机构)药品销售额占比持续增加,预计全年突破1500亿元。
- 分级诊疗推动增长:政策引导慢性病患者向基层转移,带动基层慢性病用药市场发展。
5. 创新药发展
- 政策支持:创新药审评审批制度改革加速,审评效率提升,审评时间大幅缩短。
- 风险投资增长:2015-2016年医药行业股权投资金额大幅上升,创新药研发环境持续改善。
- 研发投入增加:部分国内企业研发投入强度接近国际水平,创新药领域积累明显。
关键信息
一致性评价进展
- 申请数量:CDE已受理38个品种,66个受理号。
- 预计通过时间:首批申请有望在2018年第一季度完成审评。
- 通过品种优势:在招标中分组优先,有助于价格体系维护和市场份额提升。
医保目录调整
- 重点纳入治疗性药品:如替尼类靶向药、DPP-4抑制剂、高血压复方制剂等。
- 辅助用药限制:如PPI注射剂、抗生素等,医保支付比例下降,销售承压。
基层市场增长
- 第三终端占比提升:2017年上半年占比达9.4%,预计全年将有显著增长。
- 政策推动:分级诊疗、医保支付改革、药品目录整合等政策共同促进基层市场发展。
创新药发展
- 审评效率提升:优先审评制度实施,审评时间从60个月缩短至10个月。
- 投资回报率提升:政策支持和医保准入将提升创新药的市场表现和投资回报。
重点公司推荐
| 公司 | 推荐评级 | 主要看点 |
|---|---|---|
| 亿帆医药 | 增持 | 多个产品进入医保 |
| 丽珠集团 | 增持 | 布局单抗药物,艾普拉唑有望放量 |
| 信立泰 | 增持 | 氯吡格雷一致性评价进展顺利,比伐芦定、阿利沙坦酯有望快速增长 |
| 京新药业 | 增持 | 瑞舒伐他汀、舍曲林和左乙拉西坦一致性评价进度领先 |
| 华润双鹤 | 增持 | 匹伐他汀市场占主导地位,儿科药品快速增长 |
| 华东医药 | 增持 | 达托霉素、吲哚布芬等产品有望快速增长 |
| 恩华药业 | 增持 | 右美托咪定预计增长超50%,丙泊酚等低基数品种有望放量 |
结论
2018年化学制药行业将迎来政策落地的重要阶段,一致性评价和医保支付方式改革将显著影响行业竞争格局。重点关注通过一致性评价的品种在招标和价格体系中的优势,以及新纳入医保目录的药品在终端市场的放量潜力。同时,基层药品市场和创新药领域将成为未来增长的重要引擎,具备相应资源和能力的企业将获得显著收益。
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