20170628-渤海证券-化学制药行业半年度投资策略报告_紧随行业龙头_逐步关注成长_36页_1mb

化学制药行业半年度投资策略报告总结

核心内容概述

本报告为2017年上半年化学制药行业的投资策略分析，重点分析了行业整体表现、医保目录调整、仿制药一致性评价、创新药政策改革及原料药价格波动等关键因素，并提出了重点公司推荐。

主要观点

• 医药生物行业上半年表现不佳，但低估值板块如医药商业和中药表现较好。
• 化学制药行业市盈率处于近5年均值附近，估值水平较低但仍有提升空间。
• 医保目录调整带来新的投资机遇，谈判药品有望实现以价换量。
• 仿制药一致性评价政策加速推进，有助于行业洗牌，优质企业受益。
• 创新药政策持续利好，审评提速、医保支付机制优化，提升研发效率和市场回报。
• 原料药价格上涨，部分品种如维生素D3、肝素原料药和抗生素中间体表现突出。

关键信息

1. 行业上半年基本情况

• 市场表现：沪深300指数上涨7.14%，医药生物行业下跌1.77%，化学制药行业下跌3.21%。
• 行业数据：2017年前4月医药制造业主营业务收入和利润总额同比分别增长11.7%和15.3%，呈现出探底回升态势。
• 医保支出：2016年城镇基本医疗保险总收入13084亿元，同比增速16.89%，总支出10767亿元，同比增速15.63%。
• 估值情况：化学制药行业市盈率43.83倍，相对于全体A股的溢价率43.76%，处于近年来低位。

2. 新版医保目录催生投资机遇

• 医保目录调整：新版医保目录包含1297个西药品种，相比2009版增加了133个，增幅11.4%。
• 谈判药品：44个药品进入谈判范围，包括中药、化学药和生物药，如阿利沙坦酯、康柏西普、来那度胺等。
• 投资逻辑：关注临床价值高、竞争格局优、与原有产品协同性强、招标进展顺利的药品。

3. 仿制药：医保支付标准与一致性评价

• 医保支付标准：部分地区已出台医保支付标准，如安徽以最低中标价为基准，福建以“四通用”分类，引导患者使用高质量仿制药。
• 一致性评价：CFDA发布多项文件，推动一致性评价进程，289个品种需在2018年底前完成。
• 参比试剂备案：重点企业如华润双鹤、信立泰、华东医药等已积极备案，为通过一致性评价做准备。
• 政策利好：一致性评价通过企业将享有医保支付支持、优先采购等政策优惠，有望实现进口替代。

4. 创新药：政策改革与市场潜力

• 政策支持：CFDA发布多项创新药相关文件，涉及进口注册、临床试验申请和数据认定，加快创新药审评。
• 审评提速：NDA和IND任务平均等待时间缩短，评审效率提升，推动创新药上市进程。
• 医保机制：医保目录动态调整机制逐步完善，有助于创新药更快纳入医保，提高市场回报。
• 代表企业：贝达药业的埃克替尼、恒瑞医药的甲磺酸阿帕替尼等创新药表现突出。

5. 化学原料药：价格上涨与市场机会

• 维生素价格：维生素C价格维持高位，维生素D3因供给收缩价格大涨。
• 肝素原料药：因成本上升和下游补库存需求价格上涨。
• 抗生素中间体：价格从底部回升，部分企业受益。

投资策略及重点公司推荐

• 投资策略：关注绩优白马股和成长性较好的中小市值个股，尤其是受益于行业趋势的品种。
• 重点推荐：华东医药、华润双鹤、现代制药、恩华药业、千红制药、京新药业等。
• 推荐理由：
  • 华东医药：阿卡波糖、百灵胶囊稳健增长。
  • 华润双鹤：儿科药高速成长，匹伐他汀新进入医保目录，输液业务探底回升。
  • 现代制药：招标后有望放量。
  • 恩华药业：多个二线产品纳入新版医保目录。
  • 千红制药：成长性较好。
  • 京新药业：匹伐他汀钙、小儿七星茶颗粒等产品表现良好。

风险提示

• 药品招标降价严厉，超出预期。
• 一致性评价进度低于预期。
• 原料药价格上涨难以持续。

图表目录

• 图1：申万一级行业半年度涨跌幅情况
• 图2：申万医药生物二级行业涨跌幅情况
• 图3：医药生物二级行业市盈率
• 图4：医药生物行业估值情况
• 图5：化学制药行业估值情况
• 图6：医药制造业主营业务收入和利润总额增速情况
• 图7：城镇基本医疗保险历年收入和支出
• 图8：城镇基本医疗保险历年收入和支出增速
• 图9：历年医保目录增加药品种类数目情况
• 图10：仿制药一致性评价的流程
• 图11：部分A股上市公司参比试剂备案数量情况
• 图12：一致性评价利好优质仿制药生产企业的逻辑
• 图13：制剂出口生产企业受益方向
• 图14：新基医药来那度胺销售额
• 图15：贝达药业埃克替尼销售额

表格目录

• 表1：化学制药行业白马股基本情况
• 表2：部分省区医保目录调整方案内容
• 表3：部分A股上市公司产品新进入医保目录情况
• 表4：部分医保谈判药品基本情况
• 表5：部分国家或地区仿制药医保支付标准制定原则
• 表6：安徽省部分药品医保支付参考价变动情况
• 表7：福建省部分竞争格局较好的竞争组药品价格变动情况
• 表8：通过FDA认证的药品在福建省中标情况
• 表9：今年以来涉及一致性评价的有关文件
• 表10：已公布参比试剂的仿制药重点品种的市场情况
• 表11：获得优先审评资格的制剂出口产品
• 表12：制剂出口产品通过一致性评价的相关政策
• 表13：近年来涉及创新药的一系列政策