20171225-渤海证券-化学制药行业2018年度投资策略报告_政策落地大年_长期变革起点_42页_2mb

化学制药行业2018年度投资策略报告总结

核心内容

2018年被定义为政策落地大年，化学制药行业将迎来长期变革的起点。2017年行业整体表现分化明显，化学制药行业指数上涨9.39%，略低于近5年均值，但估值处于近年来最低水平。随着政策逐步落地，行业竞争格局将优化，进口替代加速，基层市场和创新药领域将成为重点发展方向。

主要观点

• 一致性评价进入兑现期：2018年将产生首批通过一致性评价的品种，对通过评价的企业有利，有助于在招标中获得价格优势并推动进口替代。
• 医保结构性调整：医保支付方式由按项目付费转向按病种付费，辅助性、营养性用药面临控费压力，而治疗性用药则受益于新纳入医保目录。
• 基层药品市场增长：分级诊疗制度推动慢性病患者向基层分流，带动基层慢性病用药市场快速增长。
• 创新药研发加速：审评审批制度改革优化了创新药研发和上市流程，提高了投资回报率，重点布局创新药研发的企业将受益。
• 维生素行业景气周期来临：维生素A和维生素E因原料供应紧张，价格大幅上涨，2018年上半年相关企业业绩有望显著提升。

关键信息

一致性评价

• CDE已受理38个品种，66个受理号，预计2018年一季度完成首批审评。
• 通过一致性评价的药品在招标中具有优势，有助于抢占市场份额。
• 企业通过一致性评价需投入约700-1000万元，大型企业更具优势。

医保支付方式改革

• 医保支付方式向按病种付费转变，辅助用药使用受限。
• 2017年医保目录调整重点纳入重大疾病、精神疾病、儿科等治疗性药品。
• 新纳入医保目录产品有望在2018年招标中放量。

基层药品市场

• 第三终端（社区和乡镇医疗机构）销售额占比提升，预计全年突破1500亿元。
• 分级诊疗制度引导慢性病患者向基层分流，带动基层用药市场增长。
• 北京市医药分开改革成效显著，基层就诊量上升。

创新药政策

• 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》推动创新药研发环境改善。
• 风险投资持续增加，创新药研发资金投入显著提升。
• 恒瑞医药、信立泰等企业布局创新药研发，研发管线丰富。

维生素行业

• 由于BASF柠檬醛工厂事故，维生素A和E供应紧张，价格持续上涨。
• 2017年3-4季度维生素A提价，2018年1季度维生素E提价，业绩将逐步兑现。

投资策略与重点推荐

• 投资评级：整体给予“看好”评级，化学制剂和原料药均被看好。
• 重点推荐公司：
  • 亿帆医药：多个产品进入医保，泛酸钙价格上涨。
  • 丽珠集团：布局单抗药物，艾普拉唑进入医保有望放量。
  • 信立泰：氯吡格雷一致性评价进展顺利，比伐芦定、阿利沙坦酯增长可期。
  • 京新药业：瑞舒伐他汀、舍曲林、左乙拉西坦一致性评价领先。
  • 华润双鹤：输液业务出现拐点，匹伐他汀市场占主导。
  • 华东医药：达托霉素、吲哚布芬等产品销售基数低，增长潜力大。
  • 恩华药业：右美托咪定预计全年增长50%以上。

风险提示

• 新药研发失败
• 医保控费严格
• 仿制药一致性评价进展缓慢
• 新进入医保目录产品销售额不及预期
• 政策落实进展缓慢
• 原料药价格上涨持续时间低于预期

总结

2018年将是化学制药行业政策落地的关键一年，一致性评价、医保改革、分级诊疗和创新药研发等政策将对行业产生深远影响。企业需关注政策带来的市场变化，提前布局，提升自身竞争力。