化学制药行业半年度投资策略报告_紧随行业龙头_逐步关注成长_34页_1mb

化学制药行业半年度投资策略报告总结

核心内容

本报告分析了2017年上半年化学制药行业的市场表现、政策环境及投资机会。整体来看，化学制药行业在上半年表现相对较弱，但行业基本面有所改善，政策环境对创新药和仿制药带来积极影响，为行业带来结构性机遇。

主要观点

• 市场表现：2017年前半年，医药生物行业指数下跌1.77%，化学制药行业下跌3.21%。但低估值板块如医药商业和中药行业表现较好，显示出市场风格向基本面驱动的转变。
• 行业运营情况：医药制造业1-4月主营业务收入和利润总额同比分别增长11.7%和15.3%，表明行业在探底后出现回升。
• 医保目录调整：新版医保目录发布后，纳入了133个新品种，其中很多具有高临床价值和市场潜力。部分药品已进入医保谈判目录，未来有望实现以价换量，推动业绩增长。
• 仿制药政策：医保支付标准逐步落地，一致性评价加速行业洗牌，优质仿制药有望受益并实现进口替代。安徽和福建等省份已开始实施地方性医保支付标准，对通过一致性评价和FDA认证的仿制药给予一定优惠。
• 创新药政策：CFDA连续发布多项政策，简化创新药审评程序，提升研发效率，同时医保目录动态调整机制逐步完善，有助于创新药更快纳入医保，提高市场回报率。
• 制剂出口：已在海外上市的仿制药在国内上市时可利用海外试验数据，简化流程并加快上市速度，同时享受优先审评政策，提升竞争力。

关键信息

1. 行业上半年基本情况

• 市场行情：沪深300指数上涨7.14%，医药生物行业指数下跌1.77%。
• 子行业表现：医药商业和中药行业涨幅较大，化学制药行业下跌3.21%；医疗器械和医疗服务跌幅较大。
• 估值情况：化学制药行业市盈率为43.83倍，相对A股溢价率为43.76%；医药生物行业市盈率为41.77倍，相对A股溢价率为42.31%。

2. 新版医保目录与谈判药品

• 医保目录：2017年新版医保目录共纳入1297个西药品种，较2009版增加133种。
• 谈判药品：44个品种纳入医保谈判范围，包括中药、化学药和生物药。部分药品如阿帕替尼、康柏西普等具有较大的市场空间和临床价值，有望实现以价换量。
• 重点受益品种：如匹伐他汀、达托霉素、埃克替尼等，部分企业已获得优先审评资格。

3. 仿制药与一致性评价

• 医保支付标准：安徽和福建等地已出台医保支付标准，对仿制药进行分类管理，优质仿制药有望获得价格优势。
• 一致性评价：CFDA发布多项政策加快一致性评价进程，2018年底前完成289个品种的一致性评价。已确定参比试剂的品种应重点关注。
• 政策影响：一致性评价有助于提升仿制药质量，推动进口替代。通过一致性评价的药品可享受医保支付支持，优先采购和使用。

4. 创新药与政策支持

• 政策支持：CFDA发布多项政策，简化进口注册流程，提升临床试验效率，推动创新药发展。
• 创新药前景：创新药具有高临床价值和市场潜力，如贝达药业的埃克替尼和新基医药的来那度胺。
• 医保纳入：随着医保目录动态调整机制的建立，创新药从上市到纳入医保的时间将缩短，提高回报率。

5. 化学原料药

• 价格走势：维生素价格涨跌互现，VD3表现突出；肝素原料药和抗生素中间体价格回暖。
• 重点关注：价格波动较大的品种，如维生素、肝素和抗生素中间体，具有投资价值。

6. 投资策略与重点公司推荐

• 投资策略：关注低估值、高成长性品种，尤其是已通过一致性评价或获得优先审评资格的仿制药企业。
• 重点公司推荐：
  • 华东医药：阿卡波糖、百灵胶囊稳健增长。
  • 华润双鹤：儿科药高速成长，匹伐他汀新进入医保目录。
  • 恩华药业：多个二线产品纳入医保目录，招标后有望放量。
  • 现代制药：重点关注产品在招标中的表现。
  • 千红制药：产品结构优化，盈利能力提升。
  • 京新药业：匹伐他汀钙、小儿七星茶颗粒（糖浆）等产品表现良好。

总结

化学制药行业在2017年上半年表现相对较弱，但政策环境对创新药和仿制药带来积极影响，行业基本面有所改善。医保目录调整和谈判药品的纳入为行业带来结构性机遇，仿制药一致性评价加速行业洗牌，优质仿制药有望实现进口替代。创新药政策的出台简化了审评流程，提升了研发效率，有助于推动行业向创新驱动转型。化学原料药价格波动较大，部分品种具有投资价值。总体来看，行业处于转型期，投资者应关注低估值、高成长性品种，特别是已通过一致性评价或获得优先审评资格的企业。