20211111-浙商证券-医药生物行业_中国新药注册临床试验现状年度报告_点评-实施效率尚可_看好临床CRO市场_3页_309kb

报告摘要

医药生物行业总结

核心内容

本报告基于《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》，分析了中国新药注册临床试验的实施效率、靶点与适应症的同质化现象以及区域分布情况，同时对临床CRO和临床前CRO市场的发展前景进行了展望。

主要观点

实施效率：从2020年登记的创新药临床试验数据来看，1年内启动受试者招募的比例不足一半（45.4%），但3年维度下，约有80.2%的临床试验在批件效期内启动受试者招募。这表明尽管短期内效率较低，但长期来看，临床试验实施效率较高。
靶点与适应症同质化：临床试验的同质化现象主要集中在抗肿瘤和抗感染领域，其中PD-1/PD-L1等热门靶点因其广谱抗癌能力，成为多个创新药企的首选，反映出这些靶点具有较强的开发价值和商业潜力。
区域集中度：临床试验主要集中在发达地区，如北京、上海、江苏、广东等地，这与这些地区拥有更优质的医疗资源和更学术化的研究环境密切相关。随着备案制取代认证制，预计将有更多的临床试验机构参与，从而推动临床CRO市场多元化发展。
投资建议：报告重点推荐本土临床CRO和临床前CRO龙头企业，如泰格医药、药明康德、康龙化成、凯莱英、昭衍新药、美迪西等，认为其将受益于本土创新药企业的高研发投入及备案制带来的市场扩容。

关键信息

数据来源：CDE发布的《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》
报告日期：2021年11月11日
行业评级：看好
投资评级标准：
- 买入：相对于沪深300指数表现 +20% 以上
- 增持：相对于沪深300指数表现 +10% ~ +20%
- 中性：相对于沪深300指数表现 -10% ~ +10%
- 减持：相对于沪深300指数表现 -10% 以下
风险提示：
- 政策风险
- 临床试验失败风险
- 中国投融资数据不及预期风险
- 竞争风险
- 订单不及预期风险

法律声明

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