20160912-联讯证券-新三板医药生物周报_临床试验核查自查风暴刮向医疗器械行业_重申看好CRO行业_13页_1mb

新三板医药生物周报总结

核心内容概述

2016年9月第2周，新三板医药生物行业整体表现稳中有升，市场活跃度保持稳定。尽管整体医药生物指数涨幅一般，但创新层行情表现优于三板做市指数，部分细分行业和企业表现突出。同时，行业监管政策趋严，对医疗器械注册申请产生较大影响，但长期来看有利于优质企业的成长。

主要观点

• 市场表现：
  上周沪深两市整体小幅上涨，医药生物指数涨幅为 $0.90%$，位列SW行业涨幅榜第17位。医药生物7个子行业全线上涨，其中医药商业涨幅最大，达 $2.45%$。

  • 医疗器械子行业跌幅最大，为 $-17.01%$，但上半年营收和利润增速分别达到 $12.6%$ 和 $29.3%$，显示其基本面良好。
  • 医药生物创新层、创新盈利、创新成长和创新资本四套行情指数分别上涨 $1.12%$、$0.53%$、$0.99%$ 和 $2.54%$，显著跑赢三板做市指数（跌幅 $-12.94%$）。

• 企业动态：

  • 上周无新增医药生物企业挂牌，也无新增协议转做市股票。
  • 17家医药生物企业披露增发融资更新公告，合计募资10.7亿元。其中，合全药业融资计划规模最大，拟融资3.69亿元；海欣药业本周完成增发，融资937.3万元。
  • 君实生物、狼和医疗和宏源药业连续两周位列周成交金额榜前三，君实生物周成交金额达1927.7万元，为最活跃股票。

• 政策影响：

  • 9月6日，CFDA发布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告，显示医疗器械行业面临临床试验核查风暴。
  • 监管层对药物及医疗器械临床试验的严格监管，短期内可能抑制企业新品研发，但长期有利于行业健康发展。
  • CRO企业可能受到一定影响，但整体看好其未来发展前景。新三板中的合全药业、赛德盛和先路医药是重点CRO公司。

关键信息

一、市场表现

• 整体市场：沪深两市小幅上涨，上证综指 $0.37%$，深圳成指 $1.15%$。
• 医药生物指数：周涨幅 $0.90%$，排SW行业涨幅榜第17位。
• 子行业表现：医药商业涨幅最大（$2.45%$），医疗器械跌幅最大（$-17.01%$）。
• 新三板做市转让：114家，占比约 $20.8%$。
  • 做市转让股票中，智立医学涨幅最大（$14.38%$），君实生物成交最活跃（$1927.7万元）。
  • 本周做市转让股票成交额为1.56亿元，环比持平。

二、创新层行情

• 联讯医药生物创新层行情上涨 $1.12%$，创新盈利上涨 $0.53%$，创新成长上涨 $0.99%$，创新资本上涨 $2.54%$。
• 相对2016年4月1日行情点位，创新层上涨 $2.14%$，创新成长上涨 $7.07%$，创新资本上涨 $2.77%$，显著优于三板做市指数。

三、企业融资与交易情况

• 融资情况：17家企业披露增发融资公告，合计募资10.7亿元，其中合全药业募资最多（3.69亿元），海欣药业完成增发（937.3万元）。
• 交易情况：共100只股票产生交易，占挂牌总家数的 $18.24%$，成交总额1.56亿元，环比基本持平。

四、政策与行业影响

• 医疗器械注册申请撤回：51家企业撤回101个注册申请，反映监管趋严，可能对医疗器械研发造成短期阻碍。
• CRO行业：受政策影响，部分CRO企业面临挑战，但行业长期前景良好。泰格医药作为国内领先CRO企业，已布局医疗器械领域。

五、投资建议与标的

• 投资组合调整：基于创新层和流动性因素，调整投资组合，聚焦新兴领域、细分龙头、小市值企业。
• 推荐标的：包括华韩整形、康泽药业、新眼光、可恩口腔、天阶生物、原子高科、威门药业、宝藤生物、贝斯达、宏源药业、老肯医疗、成大生物等。
• 投资评级：
  • 买入：新眼光、贝斯达、老肯医疗、天阶生物、宏源药业、成大生物
  • 增持：可恩口腔、华韩整形、原子高科、威门药业
  • 增持或买入的公司通常具备较好的市场定位、较高的成长性或合理的估值。

风险提示

1. 流动性风险：新三板市场流动性相对较弱，部分股票难以买卖。
2. 政策风险：新医改政策可能对行业产生不确定性影响。
3. 公司经营风险：部分企业可能存在经营不善或业绩下滑风险。

合规提示

• 联讯证券是宏源药业和新眼光的做市商之一，持有股份未超过 $1%$，报告基于公开信息独立判断。

总结

该周报指出，尽管医疗器械行业面临监管压力，但医药生物整体表现稳健，创新层行情优于市场整体。CRO企业可能受到短期冲击，但长期发展值得期待。同时，市场流动性风险仍是投资者需重点关注的问题。