20191006-莫尼塔投资-医药健康周报：我武生物收到黄花蒿花粉变应原舌下滴剂注册现场检查通知_12页_467kb

医药健康周报总结

核心内容概览

本周医药健康周报涵盖了原料药价格波动、行业政策动态、临床试验进展及公司公告等多方面内容，重点分析了维生素类、抗感染药及其他类原料药的市场情况，同时涉及国家政策对行业的影响和企业研发、生产、销售等环节的最新动态。

原料药价格信息

维生素类

• VA（维生素A）：本周市场报价345-355元/公斤，新和成提价至550元/公斤，但需求不佳，市场整体价格松动。
• VE（维生素E）：本周报价45-49元/公斤，DSM计划9月初停产升级，国内猪料产量下滑抑制需求，市场稳中窄幅整理。
• D3（维生素D3）：本周报价170-185元/公斤，因新厂家进入，市场报价回调。
• 泛酸钙：本周报价338-360元/公斤，市场成交有所好转，需关注原料供应及厂家动态。
• VC（维生素C）：本周报价23-26元/公斤，市场跌至历史低位，部分厂家停产减产，供应收缩导致底部抬升。
• B1（维生素B1）：本周报价180-190元/公斤，天新药业计划7月20日起停产检修60天。
• B6（维生素B6）：本周报价165-170元/公斤，市场窄幅整理。
• B12（维生素B12）：本周报价175-185元/公斤，市场偏弱运行，广济药业拟通过定增募资5亿元用于B12生产。
• 2%生物素：本周报价58-62元/公斤，市场稳中偏强，部分厂家提高报价。
• 叶酸：本周报价320-380元/公斤，市场稳中整理，部分厂家报价上涨。
• K3：本周报价84-90元/公斤，因原料成本上涨及环保压力，市场偏弱整理。

抗感染药

• 6-APA：价格下调，市场报价160-170元/kg。
• 硫红：价格回落，市场报价420-430元/kg。
• 7-ACA：维稳，市场报价450元/kg。
• 青霉素工业盐：价格维持稳定，市场报价58-60元/BOU。
• 阿莫西林：市场报价190元/kg，受侧链影响，部分厂家停报。
• 头孢拉啶：市场报价470元/kg，价格高位运行。
• 头孢曲松钠：市场报价620-650元/kg，价格高位运行。
• 头孢噻肟钠：市场报价730-750元/kg，价格高位运行。

其他类

• 布洛芬：市场报价160-180元/kg，山东、湖北、河北均有报价。
• 安乃近：市场报价70元/kg，价格稳定。
• 咖啡因：市场报价80元/kg，价格稳定。
• 肝素：市场报价5961.65美元/kg，价格维持高位。
• 缬沙坦：市场报价2100-2300元/kg，价格高位运行。
• 厄贝沙坦：市场报价1400-1500元/kg，市场偏弱。

主要观点

• 原料药市场整体呈现价格波动，受需求、供应、环保及政策影响较大。
• 维生素类产品如VA、VE、D3等价格受供应紧张及厂家策略影响，市场整体偏弱。
• 国家政策推动医药行业高质量发展，强化药品监管与互联网+药品流通的结合。
• 临床试验进展显示，PD-1、西达本胺等药物在肿瘤治疗中表现良好，但存在不良反应风险。
• 企业动态方面，部分公司如我武生物、健康元、广生堂等获得重要进展，如注册批件、专利授权、现场检查通知等。

关键信息

• 政策动态：

  • 《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年）》正式下发，推动“互联网+药品流通”发展。
  • 国家药监局发布《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》等文件，强化药品监管。
  • 国家组织药品集中采购扩大区域范围，对中选企业提出产能及供应保障要求。

• 企业动态：

  • 我武生物收到黄花蒿花粉变应原舌下滴剂注册现场检查通知。
  • 健康元获得盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液注册批件。
  • 广生堂获得GST-HG161核心化合物国际专利授权。
  • 昭衍新药成立全资孙公司JOINN Laboratories (MA) Corporation，拓展CRO服务。

• 行业趋势：

  • 原料药价格受供需关系、环保政策及企业策略影响，市场整体偏弱。
  • 药物研发与临床试验持续推进，PD-1、西达本胺等药物在肿瘤治疗中表现突出。
  • 医药电商及互联网诊疗发展加快，提升药品流通效率与信息透明度。

研究部信息

• 研究部成员：

  • 余玉君：yjiyu@cebm.com.cn
  • 凌静怡：jyling@cebm.com.cn
  • 仰佳佳：jjyang@cebm.com.cn

• 莫尼塔研究：

  • 财新集团旗下的独立研究公司，提供资本市场投资策略及产业研究服务。
  • 2015年加入财新集团，成为财经媒体集团+顶级智库。

一周新闻和公告

• 昭衍新药：现金收购美国Biomere公司100%股权，成立全资孙公司JOINN Laboratories (MA) Corporation。
• 广生堂：获得新型肝癌靶向药物GST-HG161核心化合物国际专利授权，I期临床试验进入新剂量组。
• 健康元：全资子公司及控股子公司获得盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液注册批件。
• 我武生物：收到黄花蒿花粉变应原舌下滴剂注册现场检查通知，表明注册工作取得进展。

调研纪要

• 临床试验进展：

  • 复旦附属肿瘤医院开展50多项I期临床试验，PD-1在肿瘤治疗中应用广泛。
  • 恒瑞PD-1在临床管理上较为完善，出现不良反应后能及时处理。
  • 西达本胺在联合PD-1治疗中表现出良好效果，但存在肝肺毒性风险。
  • 西达本胺在T细胞淋巴瘤中应用较多，但在乳腺癌一线用药尚无明确证据。

• 行业趋势：

  • PD-1药物在临床中使用广泛，但管理方式与不良反应处理方式存在差异。
  • 药物联合治疗成为研究热点，如PD-1与西达本胺、地西他滨等的联合应用。
  • 临床试验费用较高，尤其是疗效显著的案例，费用可能达几十万元。

近期报告

• 本周报告回顾了2019年5月至2019年10月期间的重要行业动态，包括中美贸易战对医药行业的影响、医药零售趋势、仿制药市场分析、医疗器械行业展望等。

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