20210908-西南证券-康辰药业-603590.SH-自研新药公布Ⅰ期初步临床数据_具广谱抗肿瘤潜力_4页_1007kb

报告摘要

公司自主研发的创新药KC1036公布了I期临床数据，显示其在多种肿瘤类型中具有良好的抗肿瘤活性和安全性，具备成为“全球新”药物的潜力。该药为作用于AXL/VEGFR2/FLT3的新型多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，尚未在境内外上市。

药效显著：在临床前研究中，KC1036在食管癌和胆管癌模型中有效率为100%，在胆囊癌模型中有效率为80%，显著优于对照药5-FU和吉西他滨。
安全性良好：I期临床研究纳入23名受试者，其中15人完成肿瘤评估，ORR为13.3%，DCR为80%。不良反应主要为1-2级，包括临床实验室检测指标异常和恶心。
持续缓解：2例达到部分缓解（PR）的受试者持续缓解时间已达3个月，显示出良好的治疗前景。
研发管线推进顺利：公司目前有两个抗肿瘤创新药KC1036和CX1003处于临床阶段，CX1003按计划推进；CX1026处于临床前阶段，显示公司创新药研发布局持续深化。
财务预测乐观：预计2021-2023年EPS分别为1.16元、1.35元和1.52元，对应PE分别为29X / 25X / 23X，公司基本面稳健，成长性良好。
投资评级维持：分析师维持“买入”评级，认为公司创新药研发进展顺利，业绩有望持续增长，且进军骨科市场将带来长期利好。

药物特性：KC1036为多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，作用于AXL/VEGFR2/FLT3，具有广谱抗肿瘤潜力。
临床数据：I期临床研究纳入23名受试者，涵盖肺腺癌、直肠癌、胆管癌、胸腺癌、肺鳞癌、食管癌、软组织肉瘤等多种实体瘤类型。
财务指标：
- 营业收入：预计2021-2023年分别为1051.50亿元、1158.62亿元、1276.85亿元，年均增长率约10%。
- 净利润：预计2021-2023年分别为186.04亿元、215.74亿元、243.82亿元，年均增长约13%。
- 每股收益：预计2021-2023年分别为1.16元、1.35元、1.52元。
- PE：预计2021-2023年分别为29X / 25X / 23X，估值逐步下降，反映市场预期提升。
- PB：预计2021-2023年分别为1.79X / 1.69X / 1.59X，显示公司资产价值稳步增长。
现金流与负债：公司2021年预计经营活动现金流净额为1111.91亿元，显著增长；负债合计预计从2020年的701.72亿元增至2023年的1897.16亿元，显示公司融资能力增强。