20180907-西南证券-恒瑞医药-600276.SH-动态跟踪报告_紫杉醇（白蛋白结合型）获批_抗肿瘤又添大品种_4页_1mb

恒瑞医药（600276）动态跟踪报告总结

核心内容

恒瑞医药于2018年9月7日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获批生产批件（国药准字H20183378）。该产品是紫杉醇创新剂型，具有显著的临床优势，可有效减少传统剂型的过敏反应，提升患者治疗舒适度。作为国内第二家获批仿制企业，恒瑞医药有望在该领域占据重要市场份额。

主要观点

• 产品优势：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是传统紫杉醇剂型的创新升级，具有更高的药效和更优的患者体验，未来在国内市场有较大发展空间。
• 市场前景：根据IMS数据，2017年国内紫杉醇类产品（含多西他赛）销售额约为90亿元，原研产品Abraxane销售额为17亿元。预计国产仿制药获批后将快速放量，未来国内市场空间有望达到30亿元，占紫杉醇类药物市场1/3比例。
• 销售预期：公司有望成为该品种国内最大销售企业，峰值销售额或突破15亿元。
• 创新药发展：2018年将成为恒瑞医药创新药发展历程中的重要节点，全年预计获批3个创新药和1个重磅仿制药，包括19K、吡咯替尼、紫杉醇（白蛋白）和PD-1。这些产品有望于2019年通过谈判形式进入医保目录，推动公司进入新的发展周期。
• 盈利预测：预计2018-2020年EPS分别为1.06元、1.41元、1.84元，对应PE分别为60倍、45倍、34倍，公司盈利能力和估值持续优化。
• 财务表现：公司营业收入、净利润及每股收益预计持续增长，2018-2020年收入增长率分别为26.82%、28.97%、30.18%，净利润增长率分别为20.96%、33.39%、30.89%。
• 估值与现金流：公司PE、PB及EV/EBITDA等估值指标逐步下降，显示市场对其未来增长预期的提升。经营活动现金流净额预计持续增长，投资活动现金流净额逐步改善。

关键信息

• 获批时间：2018年9月7日
• 适应症：联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌
• 原研产品：Abraxane，由Celgene公司于2005年获得FDA批准，2013年获得CFDA批准
• 全球销售：Abraxane全球销售额连续三年超10亿美元，2017年达12.8亿美元，预计2020年超20亿美元
• 国内先发优势：公司为国内第二家获批企业，首仿企业为石药集团（2018年2月获批）
• 投资评级：买入（维持）
• 当前价：63.60元
• 风险提示：肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险

财务预测与估值（单位：亿元）

财务分析指标

公司发展动态

• 创新药进展：2018年公司计划获批3个创新药和1个重磅仿制药，推动其向创新药企转型。
• 产品线扩展：公司近年来不断丰富产品线，包括长效胰岛素、吡咯替尼、地氟烷等，提升在糖尿病和麻醉领域的竞争力。

投资评级说明

• 买入：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在20%以上
• 增持：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间
• 中性：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-10%与10%之间
• 回避：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在-10%以下

风险提示

• 肿瘤药集中采购可能导致价格下降
• 药品研发进度可能不达预期，影响公司创新药上市时间及市场表现