抗肿瘤新药行业专题系列1：实体瘤靶点篇，百舟竞流，何以争锋-20210316-渤海证券-71页_2mb

实体瘤靶点篇：百舟竞流，何以争锋

核心内容概述

本文聚焦于实体瘤相关靶点，分析了抗肿瘤新药行业的发展趋势、市场竞争格局以及投资机会，重点探讨了EGFR、ALK、ROS1、BRAF、HER2、BRCA、VEGF(R)等靶点及ADCs药物的现状与前景。分析师认为，我国抗肿瘤新药市场在政策支持、医保谈判、研发加速等多重因素推动下持续发展，但面临激烈竞争和价格天花板的挑战。

主要观点

1. 癌症患者数量持续增长：全球癌症新发和死亡病例逐年上升，预计2040年全球新发病例将达3000万，我国癌症新发病例约为全球23.7%，死亡病例约为全球30.2%。肺癌为我国发病率和死亡率最高的癌症。

2. 全球新型抗肿瘤药物蓬勃发展：以靶向治疗和免疫治疗为主，其中PD-1单抗、HER2单抗、VEGF抑制剂等成为市场主流。例如，帕博利珠单抗（Keytruda）在2019年全球销售规模达110.8亿美元。

3. 我国抗肿瘤新药市场快速增长：得益于医保谈判、研发政策支持及资本市场推动，我国抗肿瘤药物市场迅速扩张。2019年抗肿瘤药物城市公立医院销售规模达957亿元，同比增长20.9%。

4. 新型药物市场格局：蛋白激酶抑制剂和单抗类药物占据抗肿瘤市场近50%份额，其中奥希替尼成为我国第一大靶向抗癌药，2020年上半年销售额同比增长98.62%。

5. 靶点竞争激烈，技术差异化为关键：在EGFR、ALK、ROS1等靶点中，已有药物市场趋于饱和，新一代药物和类似药物不断涌现，未来需关注“靶点选择+临床疗效+研发进度+适应症拓展+医保对接+商业网络”等综合因素。

6. ADCs药物成为投资热点：以HER2为靶点的ADC药物发展迅速，预计未来在HER2阳性乳腺癌等领域具有广阔市场前景。

关键信息

• EGFR靶点：EGFR突变在NSCLC中高发，目前三代EGFR-TKI已在国内上市，如阿美替尼、奥希替尼，同时四代药物TQB3804正在研发中。
• ALK/ROS1靶点：阿来替尼疗效显著，但潜在品种竞争压力较大。
• BRAF/MEK靶点：达拉非尼+曲美替尼联合治疗黑色素瘤疗效显著。
• HER2靶点：HER2高表达于多种恶性肿瘤，国内已获批曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等药物，吡咯替尼在适应症拓展方面表现突出。
• PARP抑制剂：用于BRCA突变相关癌症治疗，尼拉帕利、奥拉帕利等药物已在国内上市。
• VEGF/VEGFR靶点：贝伐珠单抗为市场主流药物，面临集采压力，但仍有发展空间。
• ADCs药物：以HER2为靶点的ADC药物发展迅速，我国在研管线丰富，市场潜力大。

投资策略推荐

风险提示

• 药物研发失败风险
• 集采降价超预期
• 赛道踩踏风险
• 产品推广不达预期

重点靶点分析

EGFR

• 现状：一二代EGFR-TKI已呈红海，三代药物如奥希替尼、阿美替尼等已获批上市。
• 市场表现：奥希替尼为我国第一大靶向抗癌药，2020年上半年销售额同比增长98.62%。
• 在研药物：包括TQB3804（四代EGFR-TKI）等，用于三代耐药后的进一步治疗。

ALK/ROS1

• 现状：阿来替尼疗效显著，但潜在品种竞争激烈。
• 市场表现：阿来替尼为国内主要药物，其他ALK/ROS1药物如塞瑞替尼、克唑替尼等也已获批。

BRAF/MEK

• 现状：达拉非尼+曲美替尼联合治疗黑色素瘤疗效显著。
• 市场表现：维莫非尼、达拉非尼等药物在临床试验中表现优异。

HER2

• 现状：HER2高表达于多种肿瘤，曲妥珠单抗为全球主流药物。
• 市场表现：吡咯替尼疗效优于拉帕替尼，适应症快速拓展中。
• 在研药物：包括多种HER2单抗及小分子靶向药，如伊尼妥单抗、曲妥珠单抗-HLX02等。

PARP抑制剂

• 现状：用于BRCA突变相关癌症治疗，如卵巢癌、乳腺癌等。
• 市场表现：尼拉帕利、奥拉帕利等药物已获批，销售规模稳步增长。
• 在研药物：氟唑帕利、氟马替尼等药物正在研发中。

VEGF/VEGFR

• 现状：贝伐珠单抗为市场主流药物，面临集采压力。
• 市场表现：贝伐珠单抗城市公立医院销售规模较大，竞争格局集中。
• 在研药物：包括多种VEGF/VEGFR抑制剂，如阿帕替尼、呋喹替尼等。

结论

我国抗肿瘤新药市场在政策、研发、临床及商业化等多方面快速发展，但需关注医保谈判带来的价格压力和赛道竞争。推荐关注研发管线丰富、具备技术优势及市场推广能力的企业，如恒瑞医药、复星医药、君实生物、泽璟制药、贝达药业、艾力斯等。