20180820-财通证券-康辰药业-603590.SH-立足止血药_打造小分子肿瘤创新药新锐_26页_1mb

康辰药业 (603590) 总结

核心内容

康辰药业是一家专注于创新药研发的医药企业，其核心产品“苏灵”是国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药。公司同时拥有多个抗肿瘤创新药及仿制药研发项目，未来有望成为小分子肿瘤创新药领域的领先企业。

主要观点

• 核心产品“苏灵”优势明显：作为国内唯一的国家一类新药，苏灵在止血药市场占据领先地位，具有较高的市场占有率和良好的临床效果，且不受两票制政策影响。
• 抗肿瘤研发管线丰富：公司拥有多个创新药研发项目，包括CX1003、CX1026、CX1409以及“迪奥”，均具有较高的市场潜力。
• 研发投入稳定：公司保持较高的研发投入比例，有助于推进创新药研发进程。
• 盈利预测乐观：预计公司2018-2020年净利润分别为2.15亿、2.51亿和2.98亿元，EPS分别为1.07元、1.26元和1.49元，合理价格区间为40.66-44.94元。
• 风险提示：核心产品苏灵可能面临降价风险，新产品研发与注册也可能存在失败风险。

关键信息

产品信息

• 苏灵：注射用尖吻蝮蛇血凝酶，2009年上市，2015年终端市场销售额15.6亿元，市占率37.36%，国内血凝酶制剂市场唯一国家一类新药。
• CX1003：新型小分子双靶点抗肿瘤创新药物，正在开展I期临床试验，适应症包括甲状腺髓样癌、肾癌、肝癌等，具有优先审批潜力。
• CX1026：新型多靶点抗肿瘤创新药物，正在进行临床前研究，适应症包括肺癌、肝癌、肾癌等。
• CX1409：紫杉醇和多西他赛的衍生物，具有广谱抗癌效果，正在进行临床前研究。
• “迪奥”：注射用盐酸洛拉曲克，用于治疗晚期鼻咽癌，正在进行补充III期临床试验，预计2020年上市。
• 金草片：中药五类新药，用于治疗盆腔炎症疾病后遗症，已完成临床前研究，处于I期临床试验阶段。

市场表现

• 止血药市场：止血药市场规模持续增长，2015年医院市场销售额达69.33亿元，年复合增长率15.49%。
• 血凝酶制剂市场：2015年血凝酶制剂市场销售额为41.75亿元，占止血药市场60.22%，年复合增长率17.33%。
• 销售模式：采用精细化营销模式，覆盖全国2,300多家医院，其中三级医院超过1,000家。

财务表现

• 2018年：预计净利润2.15亿元，EPS 1.07元，给予38-42倍PE，合理价格区间40.66-44.94元。
• 2017年：营业收入5.91亿元，同比增长70.58%；净利润4.79亿元，同比增长149.84%。
• 财务指标：2018年销售毛利率94.90%，销售净利率20.61%，ROE 6.87%，资产负债率21.78%，流动比率2.90，速动比率2.86。

募投项目

• 募投总额：163,577万元。
• 主要募投项目：
  • 创新药研发及靶向抗肿瘤药物创新平台建设项目（90,277万元，占55.24%）。
  • 品牌建设及市场推广项目（20,000万元）。
  • 盐酸洛拉曲克原料药产能建设项目（17,600万元）。
  • 国家一类新药尖吻蝮蛇血凝酶新增生产线项目（5,700万元）。
  • 补充流动资金（30,000万元）。

投资亮点

• 创新药优势：苏灵作为国家一类新药，具有较高的市场竞争力和品牌价值。
• 研发管线丰富：公司拥有多个创新药及仿制药研发项目，覆盖肿瘤、血液、妇科等重要领域。
• 销售模式高效：公司建立了完善的经销商体系和高效的营销策略，销售网络覆盖全国。
• 盈利潜力大：公司未来有望通过创新药上市实现业绩持续增长。

风险提示

• 市场竞争风险：苏灵可能因市场竞争而降价。
• 研发风险：新产品研发与注册可能失败，影响公司未来的盈利增长。

总结

康辰药业凭借其核心产品“苏灵”在止血药市场的领先地位，以及丰富的抗肿瘤创新药研发管线，具备较强的市场竞争力和发展潜力。公司研发投入稳定，销售模式高效，未来有望通过创新药上市实现业绩持续增长。然而，也需关注市场竞争和研发风险对核心产品及新药上市的影响。