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信立泰（002294.SZ）获得“nanatinostat”独家许可权，丰富抗肿瘤创新药管线

核心内容

信立泰公司宣布获得美国VIRACTA公司研发的抗肿瘤药物“nanatinostat”在中国大陆地区的独家许可使用权。该药物是一种新一代口服组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi），用于治疗与EB病毒相关的恶性肿瘤，如EB病毒阳性的淋巴瘤、鼻咽癌等。公司将以自有资金按里程碑付款，总金额不超过5800万美元，并在成功上市后按一定比例支付销售分成。

此外，公司拟向其香港全资子公司诺泰国际增资1000万美元，以认购VIRACTA公司新发行的C轮优先股，持股比例达15.25%。此举有助于公司进一步加强在抗肿瘤领域的创新药管线，提升市场竞争力。

主要观点

• 药物特性：
  “nanatinostat”是口服强效I类HDACi，相较于传统HDACi，具有更高的特异性、更低的副作用，且适应症更广，涵盖EB病毒相关的多种癌症。

• 市场潜力：
  预计“nanatinostat”在中国大陆的市场空间约为5-10亿元，主要受益于鼻咽癌和淋巴瘤的高发病率及EB病毒阳性患者的治疗需求。

• 临床进展：
  在美国处于临床II期研究阶段，具有较高的成功可能性。其与抗病毒药物联用，可增强抗病毒疗效并诱导肿瘤细胞凋亡。

• 公司战略：
  信立泰将“nanatinostat”与现有抗肿瘤药物如伊马替尼协同开发，进一步完善抗肿瘤产品线。公司在美国马里兰研发中心储备了多个大分子抗肿瘤创新药，涵盖宫颈癌、肺癌、肝癌、卵巢癌等领域。

• 盈利预测与估值：
  维持2018-2020年EPS预测为1.44/1.60/1.83元，对应PE分别为17/15/13倍。公司作为心血管领域的领导者，产品梯队逐步加强，长期前景广阔，维持“买入”评级。

关键信息

• 投资金额：

  • 获得“nanatinostat”独家许可权：不超过5800万美元
  • 增资诺泰国际：1000万美元

• 药物适应症：

  • EB病毒阳性淋巴瘤
  • 鼻咽癌
  • 其他EB病毒相关癌症（如胃癌）

• 药物优势：

  • 高选择性与高安全性
  • 相比西达本胺，适应症更广泛
  • 与抗病毒药物联用，增强疗效

• 市场空间估算：

  • 鼻咽癌适用治疗人数约4.5万人
  • 淋巴瘤适用治疗人数预计为20%-30%的EB病毒阳性患者
  • 市场空间预计5-10亿元

• 财务指标：

  • 营业收入预计2018-2020年分别为47亿元、54.69亿元、64.49亿元
  • 净利润预计2018-2020年分别为15.05亿元、16.73亿元、19.16亿元
  • EPS预测为1.44元、1.60元、1.83元

• 风险提示：

  • 新产品研发低于预期
  • 氯吡格雷带量采购降价超预期

研究与分析

• HDACi药物研究背景：
  HDACi是通过调节组蛋白乙酰化状态，影响肿瘤细胞增殖和凋亡的新机制药物。与传统靶向药相比，具有更高的选择性和更低的毒性。

• 国内外HDACi药物研发情况：

  • 国外已有如Vorinostat、Panobinostat等药物上市或处于临床阶段
  • 国内唯一获批的HDACi药物为微芯生物研发的西达本胺，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤

• 公司研发管线：

  • 目前在研项目60个，逐步进入收获期
  • 特立帕肽预计2019年中获批
  • 依那西普完成II期临床
  • GLP-1-FC融合蛋白获批临床

估值与评级

• 行业及公司评级：

  • 维持“买入”评级，未来6-12个月投资收益率预计领先市场基准指数15%以上

• 估值指标：

  • 2018年PE为17倍
  • 2019年PE为15倍
  • 2020年PE为13倍
  • EV/EBITDA为14倍
  • EV/Sales为5倍

总结

信立泰通过获得“nanatinostat”的独家许可权，进一步拓展了其在抗肿瘤领域的创新药管线，增强了市场竞争力。该药物具有较高的临床潜力和市场空间，预计将在鼻咽癌和淋巴瘤等适应症上发挥重要作用。公司未来业绩有望稳步增长，估值合理，维持“买入”评级。然而，仍需关注新产品研发进度及市场竞争等因素对估值的影响。