20210623-光大证券-复星医药-600196.SH-公告点评_CAR-T国内首家获批上市_引领抗肿瘤治疗新时代_5页_802kb

公司研究总结：复星医药CAR-T疗法获批上市

核心内容概述

复星医药（600196.SH、2196.HK）宣布其控股子公司复星凯特的CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液已获得国内上市批准，成为国内首家获批上市的CAR-T疗法。该产品基于吉利德子公司KitePharma的Yescarta®技术转移，用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。

主要观点

• 市场领先地位：阿基仑赛注射液于2021年6月获批上市，标志着复星医药在CAR-T疗法领域占据先发优势，有助于巩固其在抗肿瘤治疗市场的领导地位。
• 临床表现优异：在一项单臂多中心临床试验中，阿基仑赛注射液的客观缓解率（ORR）达到72%，其中完全缓解率（CR）为51%，部分缓解率（PR）为21%，中位缓解持续时间（DOR）为9.2个月。
• 国际化与创新布局：复星医药持续在创新药领域投入，已获批上市的创新药包括阿伐曲泊帕、阿基仑赛、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗，且正在拓展肿瘤、自身免疫和血液病等多个治疗领域。
• 未来增长预期：公司预计每年将有创新药获批上市，逐步实现从传统业务向创新驱动的转型，增强业绩增长动力。

关键信息

产品信息

• 产品名称：阿基仑赛注射液
• 靶点：CD19
• 适应症：成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤
• 批准状态：药品批准证明文件待领取，批准文号为“国药准字S20210019”
• 技术来源：吉利德子公司KitePharma的Yescarta®技术转移

股票信息

• A股当前价：67.23元
• H股当前价：56.70港元
• A股评级：买入（维持）
• H股评级：买入（维持）

盈利预测与估值

财务指标

风险提示

• 药品降价超预期
• 研发进度不达预期
• 投资收益低于预期

行业及公司评级

总结

复星医药通过阿基仑赛注射液的上市，确立了其在CAR-T疗法领域的领先地位，并推动了公司在抗肿瘤治疗领域的创新布局。随着更多创新药的陆续获批，公司有望实现业绩的持续增长。然而，需关注药品降价、研发进度及投资收益等潜在风险。当前估值合理，维持“买入”评级。