2018-药用玻璃_一致性评价风已起_龙头启动再成长_39页-2mb

建筑材料行业：药用玻璃行业分析总结

核心内容

• 行业背景：中国是仿制药大国，仿制药占注册文号的90%以上，但长期存在与原研药的质量差异。为此，政府自2012年起推动仿制药一致性评价，旨在提升仿制药质量，使其与原研药等效。
• 政策影响：2017年底CFDA发布注射剂一致性评价意见征求稿，提出不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃，建议改用中性硼硅玻璃。此政策推动了注射剂玻璃包材的升级，预计行业潜在增长空间可达1~3倍。
• 市场空间：当前注射剂玻璃包材市场约30~35亿元，中性硼硅玻璃瓶约6~12亿元。若中性硼硅渗透率提升至60%，则行业增长空间将达30~90亿元。
• 企业影响：山东药玻作为国内模制瓶领域龙头，市占率约60-70%，具备显著竞争优势。随着一致性评价推进，龙头企业将受益更多，发展空间大。

主要观点

• 行业升级趋势：中性硼硅玻璃因其高耐水性和安全性，成为注射剂包材的主流选择。其价值量高、技术难度大，因此具备较高的技术壁垒和市场空间。
• 成本与利润影响：中性硼硅玻璃包材升级将增加药企成本，但考虑到国产替代和规模效应，实际影响可能较小。中性硼硅玻璃瓶渗透率达60%时，对药企毛利率影响最大，分别达9pct、6pct和4pct。
• 替代周期：一致性评价周期约1~2年，预计2019~2020年开启中性硼硅玻璃瓶替代之路。药企倾向于选择质量有保障的大企业，因此龙头企业更具优势。
• 竞争格局：模制瓶和管制瓶在使用方面区别不大，但模制瓶技术壁垒更高，竞争者更少。目前国内市场仅4家企业在竞争中性硼硅模制瓶，山东药玻具备明显优势。

关键信息

• 市场增长空间：预计未来注射剂玻璃包材行业增长空间为30~90亿元，主要来自中性硼硅玻璃瓶渗透率提升。
• 山东药玻优势：
  • 市占率约30%，在模制瓶领域市占率约60-70%。
  • 产品多元化，具备全品类梯队，拥有较强的定价能力。
  • 经营质量高，现金流好，现金占总资产比重达35%，资金充裕，具备产能扩张潜力。
• 国际对比：与国际巨头Gerresheimer相比，山东药玻在市场空间、成本控制等方面具备优势，若一致性评价政策有效执行，其药用玻璃业务营收有望超过Gerresheimer。
• 投资建议：继续看好山东药玻中线机会，未来3-6年其规模和ROE将处于双升态势。
• 风险提示：宏观经济持续下行、原材料价格大幅上涨、产能投放不达预期、新产品市场开拓不达预期、中硼硅玻璃推广不达预期。

行业评级

• 行业评级：持有
• 前次评级：持有
• 报告日期：2018-12-17

相关研究

• 建筑材料行业：暂停加征关税，长海股份、中国巨石、山东药玻受益（2018-12-02）
• 建筑材料行业2019年投资策略：韬光养晦，蓄势待发（2018-11-26）
• 建筑材料行业：2016-2018年水泥和玻璃周期复盘研究和2019年预判（2018-11-21）

图表索引

• 图1：仿制药一致性评价政策不断出台
• 图2：仿制药一致性评价治疗等效示意图
• 图3：注射剂瓶按工艺分类
• 图4：注射剂瓶按材料分类
• 图5：注射剂玻璃包材市场空间测算框架
• 图6：注射剂玻璃瓶均价对比
• 图7：一致性评价带来的增量空间测算思路
• 图8：仿制药批文占比达95%
• 图9：仿制药相对原研药价格比例
• 图10：口服固体制剂通过一致性评价情况及该品种样本医院整体销售额
• 图11：粉针剂、水针剂单品样本医院销售金额（万元）及销量占比
• 图12：中国医药市场中医院渠道占比约70%
• 图13：各企业办理注射剂一致性评价品种数量图
• 图14：58个原研药玻璃包装材料鉴定分析数据（针对粉针剂）
• 图15：玻璃安瓿升级对下游药企毛利率的影响测算
• 图16：模制注射剂玻璃包材升级对下游药企毛利率的影响测算
• 图17：管制注射剂玻璃包材升级对下游药企毛利率的影响测算
• 图18：粉针剂样本医院销售金额排名及对应品种销量占比（模制瓶+管制瓶）
• 图19：水针剂样本医院销售金额排名及对应品种销量占比（玻璃安瓿）
• 图20：注射剂玻璃包材市场格局
• 图21：一致性评价投入费用高、时间周期长
• 图22：模制瓶和管制瓶单价、成本比较
• 图23：管制瓶（包括玻璃安瓿）制备工艺流程
• 图24：模制瓶制备工艺流程
• 图25：中性硼硅模制瓶产能（万支）
• 图26：山东药玻和阆中光明总资产（亿元）
• 图27：山东药玻模制瓶龙头，产品多元化协同发展
• 图28：山东药玻2002年至今营收CAGR12%
• 图29：2002年至今归母净利润CAGR11%
• 图30：模制瓶外其他产品随着技改毛利率不断提升
• 图31：山东药玻经营现金流净额/净利润
• 图32：山东药玻2018H1资产负债率23%
• 图33：山东药玻近几年无有息负债
• 图34：山东药玻现金充裕，产能扩张资金压力小
• 图35：Gerresheimer主要产品及各地区市场地位
• 图36：2017年Gerresheimer营收结构
• 图37：2017年Gerresheimer全球营收分布
• 图38：各公司药用玻璃业务营收规模（亿人民币/年）
• 图39：山东药玻与Gerresheimer量价拆分对比（2017年数据）
• 图40：营收/材料成本：中硼硅玻璃注射剂瓶产品附加值更高
• 图41：中国注射剂瓶销量份额占全球比例过半
• 图42：山东药玻产能布局
• 图43：山东药玻员工数量少（人）
• 图44：山东药玻药用玻璃人均销量高（万支/人）
• 图45：山东药玻人均薪酬低（元/年）
• 图46：员工薪酬/营收：山东药玻人工费用低（%）

表格索引

• 表1：美国药典中药用玻璃材料分类
• 表2：注射剂玻璃包材领域主流企业产品结构
• 表3：下游注射剂生产企业标明使用中性硼硅玻璃包材的品规较少
• 表4：国内注射剂玻璃包材现有市场空间测算
• 表5：需要做一致性评价的药企及其品种统计
• 表6：2016年一致性评价范围外注射剂产量（万支）
• 表7：口服固体制剂一致性评价细则：旨在淘汰非一致性评价仿制药
• 表8：江西省对部分未通过一致性评价的药品暂停网上采购资格
• 表9：江西省对部分未通过一致性评价的药品暂停网上采购资格
• 表10：一致性评价后预计将有大量品规失去集中采购资格
• 表11：一致性评价下，注射剂玻璃包材行业在悲观情况下增长空间约30亿元，乐观情况下增长空间约90亿元
• 表12：部分品种竞争十分激烈，若第一次审批失败可能会掉队（以口服固体制剂阿莫西林胶囊为例）
• 表13：模制瓶和管制瓶使用方面区别不大
• 表14：中性硼硅管制注射剂瓶参与者众多，竞争激烈
• 表15：中性硼硅玻璃安瓿参与者众多，竞争激烈
• 表16：中性硼硅玻璃管技术主要由外资企业掌握
• 表17：中硼硅模制注射剂瓶竞争者少
• 表18：中性硼硅管制注射剂瓶、安瓿产能建设资金需求
• 表19：Gerresheimer注射剂玻璃瓶产能布局