20181217-广发证券-建筑材料行业深度分析_药用玻璃_一致性评价风已起_龙头启动再成长_39页_1mb

建筑材料行业：药用玻璃行业分析总结

核心内容

药用玻璃行业在注射剂一致性评价政策推动下，迎来重要发展机遇。该政策要求药企逐步淘汰低硼硅玻璃和钠钙玻璃，改用中性硼硅玻璃，从而推动行业向高端化发展。中性硼硅玻璃包材价值量高、技术难度大，因此具有较高的技术壁垒，为部分企业带来显著的盈利增长空间。

主要观点

• 政策背景：CFDA于2017年底提出注射剂一致性评价意见征求稿，强调直接接触药品的注射剂包装材料和容器应使用中性硼硅玻璃，以提高药品安全性。
• 行业增长空间：目前注射剂玻璃包材市场空间约为30~35亿元，预计在中性硼硅玻璃瓶渗透率提升后，行业潜在增长空间可达30~90亿元。
• 成本影响：中性硼硅玻璃瓶渗透率达到60%时，对药企毛利率影响最大为9pct（玻璃安瓿），6pct（模制瓶），4pct（管制瓶）。但考虑到国产替代和规模效应，实际影响可能较小。
• 替代周期：注射剂一致性评价周期约为1~2年，预计2019~2020年开始中性硼硅玻璃瓶的替代进程。药企倾向于优先申请高销量品种的一致性评价，以确保市场份额。
• 龙头企业优势：山东药玻在模制瓶领域占据约60~70%的市占率，且具备资金、品牌、渠道等综合优势，预计在政策推动下，其营收和盈利水平有望超过国际巨头Gerresheimer。

关键信息

行业现状

• 市场规模：注射剂玻璃包材市场空间约为30~35亿元，中性硼硅玻璃瓶市场空间约为6~12亿元。
• 产品分类：注射剂玻璃包材按工艺分为模制瓶、管制瓶和玻璃安瓿；按材料分为中性硼硅、低硼硅和钠钙玻璃。
• 技术壁垒：中性硼硅玻璃具有更高的耐水性，适用于大部分注射剂产品。模制瓶和管制瓶中，中性硼硅模制瓶技术壁垒较高，竞争者较少，而管制瓶和玻璃安瓿“拉管”技术由外资掌握，竞争激烈。

企业分析

• 山东药玻：在模制瓶领域为国内龙头，市占率约30%。公司资金充裕，具备产能扩张潜力，且在成本控制和经营质量方面表现优异。
• Gerresheimer：国际巨头，在药用玻璃业务上营收是山东药玻的四倍，但山东药玻占据国内最大的注射剂玻璃瓶市场。

政策影响

• 一致性评价：药企需在5~10年内完成仿制药注射剂一致性评价。若按销售金额排名申请，前3~6年将完成大部分品种的替代。
• 市场影响：一致性评价政策下，药企更倾向于选择质量有保障的龙头企业，以降低试错成本。

投资建议

• 山东药玻：继续看好其中线机会。玻璃药包材需求稳定，受宏观经济影响小，且在一致性评价背景下，其高端产品将受益于渗透率提升。
• 风险提示：宏观经济持续下行、原材料价格大幅上涨、产能投放不达预期、新产品市场开拓不达预期、中性硼硅玻璃推广不达预期。

行业趋势

• 增长空间：行业整体增长空间有望达1~3倍，主要来自中性硼硅玻璃瓶渗透率提升。
• 成本压力：虽然中性硼硅玻璃包材价格较高，但随着国产替代和规模效应，成本和价格有望下降。
• 技术发展：中性硼硅玻璃瓶“拉管”技术尚未突破，目前由外资企业掌握，国内企业依赖进口玻璃管。

结论

注射剂一致性评价政策将显著推动药用玻璃行业向中性硼硅玻璃升级，提升行业整体盈利空间。山东药玻凭借其龙头地位、技术壁垒和市场优势，有望在这一过程中获得更大的市场份额和增长潜力。