中国医药、医疗行业：全球疫情持续下降；新冠口服药研发进展更新-20220422-招商证券（香港）-20页_1mb

报告摘要

中国医药、医疗行业总结

核心内容

截至2022年4月22日，全球SARS-CoV-2新增病例的7天移动平均值为71.1万例/天，较4月12日下降。各国疫情趋势总体下降，其中欧洲、美国和中国均呈现下降趋势。然而，疫情仍存在不确定性，可能对医疗系统和经济复苏构成挑战。

新冠口服药研发进展迅速，已有三种药物获得批准：辉瑞（Paxlovid）、默克（Molnupiravir）和盐野义（S-217622）。国内开发企业如开拓药业、君实生物和真实生物的药物已进入Ph3临床试验阶段，其中开拓药业Proxalutamide公布了阳性数据，君实生物VV116已注册头对头试验与辉瑞Paxlovid进行比较。

主要观点

全球疫情下降：全球新增病例呈下降趋势，但仍有不确定性。
新冠口服药进展：多种口服药物进入Ph3阶段，部分药物已公布初步数据。
药物安全性问题：S-217622面临生殖安全问题，而Paxlovid和Molnupiravir也存在相关风险。
疫苗研发：mRNA疫苗仍为研发重点，多种疫苗在进行加强针和变异株针对性研究。

关键信息

全球疫情数据

全球：新增病例7天移动平均值约为71.1万例/天，较4月12日下降。
欧洲：
- 英国：环比下降约1.26万例/天，对比4.1万例/天。
- 法国：约11.4万例/天，对比13.3万例/天。
- 意大利：约5.58万例/天，对比6.27万例/天。
美国：约3.45万例/天，对比4月12日约2.85万例/天。
中国：约4,700例/天，对比4月12日约3,000例/天。

新冠口服药研发进展

君实生物：
- VV116：注册头对头Ph3试验，与Paxlovid对比，每组入组240人。
- VV116安慰剂对照Ph3试验：注册至2022年12月，入组2,000人。
歌礼：
- ASC11：体外抗病毒效力为5nM，是辉瑞Nirmatrelvir的31倍，是盐野义S-217622的120倍。
- ASC11对Omicron保持活性，体外细胞毒性仅在5万倍剂量下观察到。
盐野义：
- S-217622：面临生殖安全问题，动物试验显示胎儿异常，但未影响药物批准。
- 公司已向日本监管机构报备，动物数据的临床意义将由监管机构判断。
开拓药业：
- Proxalutamide：公布Ph3试验数据，降低住院/死亡率，治疗超过7天的保护率达100%。
罗氏：
- Actemra/RoActemra：FDA给予优先审核，用于治疗新冠住院患者，对Omicron有效。

新冠mRNA疫苗研发进展

全球：共有152个候选疫苗处于临床开发阶段，196个处于临床前阶段。
mRNA疫苗：
- 辉瑞（BNT162b2）：FDA批准，2针剂有效率95%，加强针可提高有效性。
- 莫德纳（mRNA-1273）：FDA批准，3针剂有效率94.1%，加强针可提高有效性。
重组型疫苗：
- 智飞生物（ZF2001）：在中国获批为序贯接种疫苗，3针剂有效率81.43%。
腺病毒载体疫苗：
- 强生（Ad26.COV 2.S）：FDA EUA批准，1针剂+mRNA加强针有效。
- 阿斯利康（ChAdOx1 nCoV-19）：英国EUA批准，2针剂+mRNA加强针有效。
灭活型疫苗：
- 科兴（克尔来福）：WHO EUA批准，3针剂有效率较高。
- 康希诺（克威莎）：中国EUA批准，3针剂有效率96.0%。