医药生物行业2018年度策略_强者恒强_迎创新药春天_45页_2mb

医药生物行业2018年度策略总结

核心内容

• 行业评级：增持（维持）
• 行业表现：2017年前三季度，医药生物行业整体涨幅8.07%，行业排名第12，跑输沪深300。整体估值38倍，接近历史平均水平，但子行业间估值分化明显。
• 行业增速：行业整体增速企稳回升，预计未来10年行业增速仍可保持在10-15%区间。
• 政策导向：医改进入攻坚阶段，政策导向从审批、质量、流通全方位变革，政策对创新药的支持力度加大，鼓励药品医疗器械创新。
• 投资逻辑：继续关注医改带来的投资机会，创新药为最重要的主线。

主要观点

• 创新药：未来3-5年将迎来国产创新药上市的密集期，创新药估值方式将发生变化，内生增长有保障。
• 医保目录调整：医保目录扩容339个品种，36个品种通过谈判进入医保目录，对优势品种企业带来业绩增量。
• 一致性评价：仿制药一致性评价开始进入受理阶段，优势品种企业直接受益，CRO行业面临扩容。
• 两票制：流通领域整合加速，大型流通企业话语权提高，行业集中度提升，强者恒强。
• 处方外流：处方外流趋势明显，连锁药店增强服务能力，成为核心竞争力。
• 细分行业龙头：建议关注生长激素、胰岛素、中药OTC、心血管器械等细分领域的龙头企业。

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政策分析

医改进入攻坚阶段

• 医药行业的顶层设计基本完成，改革涵盖审批、质量、流通等全链条。
• 国务院发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（42号文），提出36条改革措施，支持创新药研发，加快审评审批。

审评审批制度改革

• 审评效率显著提升，注册积压基本消除，审批时间缩短。
• CDE审评队伍大幅扩充，外聘人数超500人，审批速度加快。
• 临床试验机构资格实行备案管理，解决临床试验资源瓶颈。

仿制药一致性评价

• 289个品种需完成一致性评价，目前部分企业已进入申报阶段。
• 一致性评价流程约需20-28个月，2017年末将成为BE备案及试验开展的高峰期。

药品流通领域改革

• “两票制”在全国31个省级地区全面实施，预计2018年全面推开。
• 流通行业集中度提高，大型流通企业受益，中小型企业面临淘汰。

医保改革

• 医保基金压力略有缓解，收入增速企稳，支出增速下降。
• 医保支付方式改革推进，DRG试点开始，将药品和耗材内化为医疗机构成本，控制费用增长。
• 医保目录时隔8年再扩容，新增339个品种，其中中药领域增幅显著。
• 36个品种通过谈判进入医保目录，平均降价44%，对优势品种企业带来业绩增量。

行业业绩分化

• 2017年前三季度，医药生物行业整体营收增速19.64%，归母净利润增速24.39%，持续回暖。
• 子行业分化明显，生物药、化学制剂、医药商业增速快于行业整体，而化学原料药、中药、医疗服务、医疗器械增速低于行业整体。
• 龙头公司业绩增速快于行业整体，如恒瑞医药、复星医药、丽珠集团等。

风险提示

• 政策推行不及预期
• 股市系统性风险