20210530-中泰证券-康方生物-B-09926.HK-双抗领先企业_优质赛道持续布局_27页

报告摘要

康方生物是一家专注于肿瘤、免疫及其他治疗领域抗体新药研发的领先生物制药企业，其在双抗研发领域具有显著优势，处于行业领先地位。公司自主研发能力强大，拥有ACE研发平台和TETRABODY双抗技术平台，产品管线丰富，涵盖多个肿瘤和自身免疫病领域，其中10个产品已进入临床阶段。

双抗是未来肿瘤治疗的重要方向
免疫疗法已成为肿瘤治疗的主流，但PD-1/L1单抗在实体瘤中的有效率普遍在15%-30%之间，且存在耐药问题。联合疗法，如免疫+免疫、免疫+靶向等，能大幅提高疗效。双抗可以单药实现甚至超越联合治疗效果，是未来的重要发展方向。
康方生物在双抗赛道具有先发优势
公司拥有自主知识产权的TETRABODY技术平台，开发出多个全球进展领先的双抗药物，如AK104（PD-1/CTLA-4双抗）和AK112（PD-1/VEGF-A双抗），均进入临床阶段，其中AK104为同靶点全球首个进入临床试验的新药。
核心产品商业化在即
- AK104：预计2021年H2递交上市申请，有望成为首个国产PD-1/CTLA-4双抗产品，销售峰值可达50亿元。
- AK105：作为差异化PD-1单抗，通过Fc段修饰去除了ADCC作用，可能在疗效上优于其他PD-1单抗。cHL适应症已递交NMPA上市申请，预计2021年H1获批，鼻咽癌适应症预计2021年H2递交FDA上市申请，2021年下半年获批。

公司概况
- 总股本：817百万股
- 流通股本：817百万股
- 市价：59.90港元
- 市值：489亿港元
- 流通市值：489亿港元
产品管线
- 公司目前拥有超过20个创新药物产品管线，其中10个进入临床阶段。
- AK105已递交上市申请，AK104处于关键注册性临床阶段，AK112、AK102、AK101等处于II期临床研究阶段。
盈利预测
- 2021-2023年收入分别为4.04亿、15.54亿、30.31亿元。
- 归属母公司净利润分别为-6.56亿、-3.60亿、0.74亿元。
- 采用DCF法估值，2021年市值约为585亿港元。
研发能力
- 公司药物开发极少依赖外包服务，拥有完善的ACE平台，涵盖药物发现、工艺开发、临床前开发、GMP合规生产、临床开发等节点。
- 拥有超过300人的研发团队，其中临床前研发107人，临床开发99人，生产101人。
生产基地
- 当前总产能达23,500升，设计产能超过80,000升，具备商业化生产能力。