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康方生物-B (9926.HK) 2022年11月14日总结

核心内容概述

康方生物在2022年11月14日公告了多项重要进展，涵盖其双抗产品AK112的适应症突破性疗法认证、非肿瘤业务的临床进展以及公司整体业绩表现。同时，公司对未来发展进行了展望，并发布了投资评级和财务预测。

主要观点与关键信息

1. 双抗产品商业化持续发力

• AK112（PD1/VEGF，依沃西）：
  • 获得CDE突破性疗法认证，涉及三项适应症：
    • 治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC），已完成三期临床受试者入组。
    • 一线治疗PD-L1阳性NSCLC，正在进行与K药头对头的三期临床试验。
    • 联合多西他赛治疗PD-(L)1耐药NSCLC。
  • 联合佐斯利单抗（CD73，AK119）治疗晚期实体瘤的Ib/II期临床试验获批开展。

2. 非肿瘤业务进入收获期

• AK102（PCSK9，伊努西单抗）：

  • 与东瑞制药共同开发，用于治疗原发性高胆固醇血症（HeFH）和混合型高脂血症。
  • Ⅲ期关键注册性临床研究成功达到预设终点，连续治疗12周后各剂量组LDL-C显著下降。
  • 公司将加速就该适应症的上市申请与CDE沟通。

• 非肿瘤管线布局：

  • AK101（IL-12/IL-23）为中重度银屑病潜力药物，有望成为首个国产IL-12/IL-23药物。
  • AK111（IL-17）中重度银屑病三期临床有望23H1完成入组，强直性脊柱炎适应症预计22年数据读出。
  • AK120（IL-4R）中重度特异性皮炎Ⅱ期临床正在进行。

3. 肿瘤产品布局不断完善

• 派安普利单抗（PD1）：

  • 2021年8月获批，2021年4个月销售额达2.12亿元，2022年H1销售额达2.97亿元。
  • 扣除销售分销成本后收入为1.63亿元。
  • 适应症包括经典型霍奇金淋巴瘤（r/rcHL）、鼻咽癌和非小细胞肺癌，均于2021年向NMPA递交上市申请。

• 其他产品：

  • AK117（CD47）：在血液瘤及实体瘤中表现良好，联合阿扎胞苷治疗骨髓异常增生综合征及急性髓性白血病的Ⅱ期临床试验推进中。
  • AK112：联合化疗治疗EGFR-TKI失败患者三期临床已于2022年11月4日完成入组，预计2023H1读出PFS数据；与K药头对头比较显示PFS优效。
  • AK119（CD73）：联合AK112治疗多种实体瘤展现出有效潜力。

4. 业绩表现与财务预测

• 业绩点评：

  • 2022年Q3销售超预期，产品有望实现上市12个月10亿元销售目标。
  • 公司整体业绩符合预期，未来增长点主要来自卡度尼利放量及其他产品临床数据读出。

• 财务预测（单位：亿元人民币）：

  • 2022E：营收10.3亿元
  • 2023E：营收17.7亿元
  • 2024E：营收32.2亿元

• 估值：

  • 目标价36.82港元，对应市值310亿港元。
  • 2022/2023/2024年预测PS分别为27.3/15.9/8.8倍。

5. 投资评级与未来催化剂

• 投资评级：买入
• 未来主要催化剂：
  • 卡度尼利1L宫颈癌、胃癌及肝癌适应症获批。
  • AK112、AK102、AK101临床数据读出。
  • AK117、AK111的三期临床推进。

风险提示

• 研发进度不及预期
• 产品销售不及预期

股东结构

• Gemstone Living Trust：7.11%
• Sunny Beach Living Trust：5.20%
• Blazing Rosewood：3.74%
• 其他：83.95%

股价表现

联系方式

• 香港：22131888
• 国内：4008695517

免责声明

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公司评级体系

• 买入：预期未来6个月投资收益率为15%以上
• 增持：预期未来6个月投资收益率为5%至15%
• 中性：预期未来6个月投资收益率为-5%至5%
• 减持：预期未来6个月投资收益率为-5%至-15%
• 卖出：预期未来6个月投资收益率为-15%以下