20220330-国信证券-康方生物-B-09926.HK-专注创新的双抗龙头_重磅产品进入收获期_65页_7mb

康方生物-B (09926.SH) 总结

核心内容

康方生物是一家专注于肿瘤和自体免疫疾病药物研发的创新生物制药公司，依托其自有TETRABODY技术平台，快速推进了多个潜在同类首创（FIC）和同类最佳（BIC）分子的开发。公司核心资产已进入收获期，包括派安普利单抗、卡度尼利（AK104）和AK112（Ivonescimab），其商业化价值较大，首次覆盖给予“买入”评级。

主要观点

• 自主研发能力：康方生物的核心团队拥有丰富的海外药物开发经验，推动了多个创新分子的快速开发。
• 产品商业化进展：派安普利单抗已于2021年在中国获批上市，卡度尼利已提交BLA，预计2022年获批。
• 双抗优势：卡度尼利和AK112作为PD-1xCTLA-4和PD-1xVEGF双抗，具有更高的抗肿瘤活性和安全性。
• 临床数据表现优异：卡度尼利在宫颈癌和胃癌中表现出优秀的生存率和响应率，AK112在肺癌中进展迅速。
• 未来增长潜力：公司管线布局广泛，涵盖多个瘤种和自体免疫疾病，联用潜力广阔。

关键信息

产品进展

• 派安普利单抗：已在中国获批上市，正在推进多个适应症的注册临床，包括一线sqNSCLC和三线NPC。
• 卡度尼利（AK104）：已提交BLA，预计2022年在中国上市，同时在美国推进临床试验。
• AK112（Ivonescimab）：聚焦肺癌，已启动多项注册性临床试验，包括EGFR-TKI进展后的NSCLC。

管线布局

• 肿瘤领域：AK105（PD-1单抗）、AK104（PD-1xCTLA-4双抗）、AK112（PD-1xVEGF双抗）、AK117（CD47单抗）、AK119（CD73单抗）、AK127（TIGIT单抗）等。
• 自体免疫疾病：AK120（IL-4Rα单抗）、AK101（IL-12/23单抗）、AK111（IL-17单抗）等。
• 其他领域：AK102（PCSK9单抗）用于治疗高胆固醇血症。

商业化前景

• 派安普利单抗：与正大天晴合作，有望凭借其强大的销售能力快速实现商业化。
• 卡度尼利：预计2022年在中国上市，作为后PD-1时代的基石联用药物。
• AK112：在肺癌中的多个适应症推进注册性临床，有望成为重要的商业化产品。

财务预测

• 2021-2023年营收：预计分别为5.80亿元、11.11亿元、23.97亿元，22-23年同比增长分别为91.7%、115.7%。
• 归母净利润：预计分别为-8.79亿元、-7.70亿元、-0.78亿元。
• 合理估值：根据DCF模型，合理估值区间为143~159亿人民币，对应合理股价为21.5~24.0港元，相对当前股价有32%~47%的上涨空间。

风险提示

• 研发失败的风险
• 研发进度不及预期的风险
• 监管政策调整的风险
• 医保降价超预期的风险
• 商业化进度不及预期的风险

未来展望

• 2022年：卡度尼利有望在中国获批上市，AK112在肺癌中的多项临床试验持续推进。
• 2023年：预计卡度尼利将完成多个适应症的注册临床，进一步拓展市场。
• 管线扩展：公司将继续推进其在肿瘤和自体免疫疾病领域的创新药物开发，以实现从Biotech到Biopharma的转型。