20240707-国联证券-康方生物-09926.HK-双抗国产化先锋_非肿瘤布局丰富_35页_1mb

康方生物（09926）总结

核心内容

康方生物是一家专注于双抗药物开发的国内领先企业，成立于2012年，并于2020年在港交所上市。公司拥有国际领先的ACE平台和Tetrabody技术，能够解决双抗链匹配问题。其双抗产品卡度尼利（AK104）和依沃西（AK112）在肿瘤和非肿瘤领域均有重要布局，并在2024年迎来商业化突破。

主要观点

1. 双抗商业化加速：截至2023年底，FDA批准了11款双抗药物，其中2022-2023年批准了8款，表明双抗药物商业化进程加快。预计到2028年，肿瘤类双抗市场规模将达到150亿美元，年复合增长率（CAGR）为65%。
2. 卡度尼利表现突出：卡度尼利是首个国产双抗商业化落地的产品，2023年实现收入13.58亿元，2022-2023年H1商业化收入达11.52亿元，首个完整年度销售额突破10亿元。其在多个瘤种中展现出对PD-L1低表达患者的获益，适应症拓展潜力大。
3. 依沃西布局肺癌：依沃西为PD-1xVEGF双抗，2024年5月获批用于EGFR-TKI治疗进展后的非小细胞肺癌，具有良好的临床数据，有望部分替代K药市场。
4. 非肿瘤领域布局：公司在自免和降脂领域也有布局，如IL-12/23靶点的AK101和IL-17靶点的AK111，以及PCSK9单抗AK102，预计2024年陆续商业化。
5. 盈利预测与评级：公司预计2024-2026年收入分别为28.22/44.00/64.12亿元，归母净利润预计为-3.45/2.40/6.10亿元，逐步扭亏。分析师维持“买入”评级，认为公司双抗产品上市进度领先，自免品种丰富，长期发展值得期待。

关键信息

• 卡度尼利：首个国产双抗商业化落地，适应症包括宫颈癌、胃癌、肝癌术后辅助治疗等，2024年有望获批1线胃癌和宫颈癌。
• 依沃西：2024年5月获批用于非小细胞肺癌的后线治疗，2024年6月启动1线治疗的临床试验，有望在肺癌领域进一步拓展。
• 自免与降脂药物：AK101和AK111用于银屑病，AK102用于降脂，预计2024年陆续上市。
• 财务预测：2024年公司收入预计为28.22亿元，2026年预计达64.12亿元，2024年归母净利润预计为-3.45亿元，2026年预计为6.10亿元。
• 风险提示：AK104的1线适应症申报不及预期、价格降幅超预期、AK112海外进展不及预期、先进疗法快速迭代的风险。

产品布局

技术创新

• 双抗结构设计：卡度尼利采用对称的tetrabody结构，能够有效避免链匹配问题，提高药物在肿瘤微环境中的富集。
• Fc段修饰：通过减弱Fc段与FcγRs和C1q的结合，减少副作用，提高安全性。
• 靶点协同：卡度尼利和依沃西通过PD-1与CTLA-4或VEGF的协同作用，提升疗效。

未来展望

• 双抗市场潜力大：随着双抗药物的不断开发和商业化，其在肿瘤治疗中的应用将更加广泛。
• 非肿瘤领域拓展：自免和降脂药物的商业化将为公司带来新的收入增长点。
• 长期发展看好：公司具备强大的研发能力和丰富的产品管线，未来有望在多个领域取得突破。

总结

康方生物凭借其在双抗药物领域的领先地位和丰富的研发管线，正在快速推进其产品在肿瘤和非肿瘤领域的商业化。随着卡度尼利和依沃西的上市，以及自免和降脂药物的陆续获批，公司有望实现收入和利润的快速增长。分析师维持“买入”评级，认为公司具备长期发展潜力。