20230319-安信证券-康方生物-B-09926.HK-商业化能力初步验证_创新药布局进入收获期_6页_615kb

康方生物-B (09926.HK) 2022年度报告总结

核心内容

康方生物-B在2022年实现了商业化能力的初步验证，创新药布局进入收获期。公司全年产品销售总额达到11.04亿元，同比增长422%。其中PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗和PD-1单抗派安普利单抗分别贡献了5.46亿元和5.58亿元的销售额，显示出强劲的市场表现和产品推广能力。

主要观点

商业化进展

• 卡度尼利单抗：作为PD-1/CTLA-4双抗，自2022年6月29日获批上市后，首六个月销售额达5.46亿元，显示出卓越的市场开拓能力。
• 商业化团队：公司已组建超过600人的商业化团队，覆盖全国220+城市、1500+医院及500+DTP药房。
• 适应症布局：卡度尼利单抗的一线宫颈癌已完成3期临床入组，预计年内递交NDA；一线胃癌/胃腺癌适应症也已完成3期临床入组；肝癌术后辅助治疗3期临床正在入组阶段；一线PD-L1阴性NSCLC3期临床正在筹备中。

海外授权与创新药开发

• 依沃西单抗：PD-1/VEGF双抗依沃西单抗已与美国Summit Therapeutics公司达成50亿美元的海外授权协议，首付款5亿美元已到账，进一步丰富公司现金储备，加速创新药开发。
• 国内临床推进：依沃西单抗在国内的EGFR-TKI治疗进展NSCLC3期临床已入组，预计年内提交NDA；一线PD-L1阳性NSCLC（与K药头对头）和一线sq-NSCLC3期临床也在有序推进中。

创新药布局

• 公司已自主开发30多款创新药，覆盖多个肿瘤大适应症、自身免疫及代谢领域。
• 目前已有3个产品实现商业化（含1个对外授权产品），17个产品处于临床试验阶段（含4个对外授权产品），其中14项临床研究处于关键性/3期阶段。
• 莱法利单抗：CD47单抗即将启动一线治疗MDS的3期临床，未来有望探索在实体瘤领域的联合疗法。
• 非肿瘤领域：IL-12/IL-23双抗依若奇单抗的中重度银屑病适应症已达到3期临床终点，预计年内提交NDA；PCSK9单抗伊努西单抗的高胆固醇血症和HeFH适应症也已达到3期临床终点，预计年内提交NDA；IL-4Ra单抗和IL-17单抗相关临床研究持续推进。

关键信息

财务数据

• 2022年收入：837.7亿元，同比增长显著。
• 2023年预计收入：5225.6亿元，主要由海外授权首付款及已上市产品的销售构成。
• 净利润：2022年为-1168.4亿元，2023年预计为2156.4亿元，2025年预计为608.3亿元。
• EPS：2023年预计为2.5元，2025年预计为0.7元。
• 市盈率（PE）：2023年为18.5倍，2025年为69.4倍。
• 市净率（PB）：2023年为14.2倍，2025年为15.9倍。
• 净利率：2023年预计为37%，2025年预计为8%。

投资建议

• 投资评级：买入-A，预计未来6个月的投资收益率将领先恒生指数15%及以上。
• 目标价：6个月目标价为58.28港元。

风险提示

• 创新药临床试验进度不及预期的风险；
• 临床试验失败的风险；
• 医药政策变化的风险；
• 产品销售不及预期的风险；
• 疫情发展不确定性的风险。

公司评级体系

收益评级

• 买入：未来6个月投资收益率领先恒生指数15%及以上；
• 增持：未来6个月投资收益率领先恒生指数5%至15%；
• 中性：未来6个月投资收益率与恒生指数变动幅度相差-5%至5%；
• 减持：未来6个月投资收益率落后恒生指数5%至15%；
• 卖出：未来6个月投资收益率落后恒生指数15%以上。

风险评级

• A：正常风险，投资收益率波动小于等于恒生指数波动；
• B：较高风险，投资收益率波动大于恒生指数波动。

交易数据与股价表现

• 总市值：340.34亿港元；
• 流通市值：340.34亿港元；
• 股价（2023-03-17）：46.00港元；
• 12个月价格区间：12.04港元至51.0港元；
• 股价表现：2023年3月的12个月期间，股价上涨169%。

财务指标概览

• 毛利率：2022年为89%，2023年预计为96%；
• 销售费用率：2022年为66%，2023年预计为19%；
• 研发费用率：2022年为158%，2023年预计为29%；
• 资产负债率：2022年为56.4%，2023年预计为44.6%；
• ROIC：2023年预计为46.3%，2025年预计为11.2%。

总结

康方生物-B在2022年展现出显著的商业化能力，创新药布局进入收获期。公司产品销售总额增长迅速，尤其是卡度尼利单抗和派安普利单抗的销售表现突出。同时，通过海外授权获得大量现金流，进一步支持公司研发管线的推进。尽管公司仍面临一定的财务和临床风险，但其丰富的研发管线和强劲的市场表现使其未来发展前景值得期待。投资评级为买入-A，预计未来几年将实现收入和利润的显著增长。