20220825-安信证券-康方生物-B-09926.HK-双抗商业化顺利开启_多款在研管线推进临床后期_6页_364kb

报告摘要

康方生物-B（09926.HK）2022年8月25日总结

核心内容概述

康方生物-B在2022年上半年实现了显著的商业化进展和研发成果，公司产品销售额和临床管线推进均取得积极成效。公司已成功推出PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗，并在多个适应症领域推进关键/3期临床试验。同时，公司保持了良好的财务状况和现金流管理，尽管目前仍处于亏损状态，但未来盈利潜力较大。

主要观点

商业化进展

PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗：6月29日获批上市，用于复发或转移性宫颈癌患者治疗。上市当周即收到近亿元销售预付款，显示出强劲的市场需求。
PD-1单抗派安普利单抗：目前仅获批用于复发/难治霍奇金淋巴瘤治疗，但凭借正大天晴的商业化能力，2022年上半年销售额达2.97亿元，未来有望在一线鳞状NSCLC、鼻咽癌三线治疗等适应症获批后实现快速增长。
医保谈判前景：卡度尼利单抗有资格参与2022年医保目录调整，若成功纳入医保，将加速产品进院和放量。

研发管线推进

已商业化产品：公司已自主开发30多款创新药，其中3款实现商业化（含1款对外授权）。
临床阶段资产：拥有15个临床阶段资产，其中13项处于关键/3期临床阶段，覆盖肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等多个重大疾病领域。
后期临床管线：
- PD-1/VEGF双抗AK112在两项NSCLC研究中处于3期临床阶段。
- PCSK9单抗AK102已完成高血脂和杂合子家族高胆固醇血症的3期临床入组。
- IL-12/IL-23单抗AK101已完成中重度银屑病的3期临床入组。
新兴管线：CD47、CD73、TIGIT、VEGFR-2、NGF、IL-17、IL-4R等潜力品种正在积极推进临床。

关键信息

财务表现

2022年上半年产品总销售额：2.97亿元
扣除分销成本后收入：1.63亿元，同比增长26.8%
2022年-2024年收入预测：11.50亿元、21.74亿元、35.36亿元
2022年-2024年净利润预测：-9.58亿元、-7.91亿元、-4.51亿元
每股收益（EPS）：-1.2元、-1.0元、-0.6元

财务指标

毛利率：预计2022年为60%，2023年为80%，2024年为85%
销售费用率：预计2022年为23%，2023年为28%，2024年为25%
管理费用率：预计2022年为20%，2023年为16%，2024年为11%
研发费用率：预计2022年为100%，2023年为70%，2024年为60%
资产负债率：预计2022年为22.3%，2023年为27.3%，2024年为24.8%

估值与投资建议

投资评级：买入-A
6个月目标价：32.86港元
当前股价（2022-08-24）：22.40港元
市盈率（PE）：预计2022年为-17.1，2023年为-20.8，2024年为-36.4
市净率（PB）：预计2022年为5.1，2023年为5.3，2024年为5.2
总市值：188.40亿港元
流通市值：188.40亿港元
每股净资产：预计2022年为4.4元，2023年为4.3元，2024年为4.3元

风险提示

临床试验进度不及预期：可能影响产品上市时间及商业化节奏。
临床试验失败：可能导致研发项目终止或延期。
医药政策变化：如医保谈判结果不达预期，可能影响产品销售。
产品销售不及预期：市场接受度或竞争环境可能影响实际收入。
疫情发展不确定性：可能对临床试验和商业化活动造成影响。

财务分析

现金流

经营活动现金流：预计2022年为-623.0百万元，2023年为-567.6百万元，2024年为-171.9百万元
投资活动现金流：预计2022年为-567.7百万元，2023年为-573.6百万元，2024年为-570.6百万元
融资活动现金流：预计2022年为2232.5百万元，2023年为1909.5百万元，2024年为2071.0百万元
现金及现金等价物净增加/减少：预计2022年为1041.8百万元，2023年为768.3百万元，2024年为1328.4百万元

投资评级体系

买入-A：未来6-12个月投资收益率领先恒生指数15%以上
风险评级：
- A：正常风险，投资收益率波动小于等于恒生指数
- B：较高风险，投资收益率波动大于恒生指数

总结

康方生物-B在2022年展现出强劲的商业化能力和丰富的研发管线。PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗的成功上市和销售表现，标志着公司在双抗领域的重要突破。同时，PD-1单抗派安普利单抗的销售增长潜力较大，未来有望通过适应症扩展进一步提升业绩。公司在多个适应症领域推进关键/3期临床试验，展现出强大的研发实力。尽管目前仍处于亏损状态，但随着产品放量和研发管线的逐步转化，公司未来盈利前景乐观。投资建议为买入-A，6个月目标价为32.86港元。然而，需注意临床试验失败、政策变化及市场接受度等潜在风险。

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