20230316-浦银国际证券-康方生物-B-09926.HK-双抗商业化首战告捷_2023年关注多项重磅监管和临床里程碑_9页_1mb

康方生物（9926.HK）总结

核心内容

康方生物是一家聚焦于创新生物药研发的生物科技公司，其首款双抗产品开坦尼®（卡度尼利单抗）于2022年7月初上市，首半年销售额达5.46亿元，超出预期，并有望在2023年实现超13亿元的销售目标。公司预计2023年将提交多个NDA/sNDA，包括开坦尼的一线宫颈癌、一线胃癌适应症，以及AK112在EGFR突变非小细胞肺癌中的应用。同时，公司将在2023年内启动AK101和AK102的上市申请，并推动其他创新管线药物进入III期临床研究。

主要观点

• 商业化表现超预期：开坦尼上市后首半年销售成绩亮眼，预计全年销售将超过13亿元，有望超越公司首年销售指引。
• 研发与市场拓展：公司持续推动多个创新药物的研发与临床试验，包括CD47、IL-17、IL-4R等靶点药物，并计划在2023年内提交多个NDA，推动产品上市。
• 财务表现强劲：2022年公司产品销售毛利率提升至91.5%，显著高于行业平均水平，显示公司具备较强的盈利能力。
• 现金流充足：截至2022年底，公司现金储备已超过50亿元，预计可支持未来三年运营，无需依赖外部融资。
• 估值与目标价上调：基于出色的毛利率和生产优化，公司目标价上调至65港元，对应目标市值约70亿港元，维持“买入”评级。

关键信息

产品进展

• 开坦尼：PD-1×CTLA-4双抗，首半年销售额达5.46亿元，预计2023年销售超13亿元。
• AK112：PD-1×VEGF双抗，计划于2023年内提交上市申请。
• AK101：IL-12/IL-23双抗，治疗中重度银屑病，计划2023年中提交上市申请。
• AK102：PCSK9单抗，治疗高胆固醇血症和HeFH，计划2023年中提交上市申请。
• AK117：CD47单抗，已获得FDA加速审评资格，预计2023年内启动III期临床入组。

财务表现

• 2022年收入：83.8亿元，同比增长271%。
• 2023年收入预测：54.99亿元，同比增长557%。
• 2024年收入预测：30.71亿元，同比下降44%。
• 2025年收入预测：46.13亿元，同比增长50%。
• 2022年毛利率：89%，2023年预测提升至96%。
• 2022年归母净利润：-11.68亿元，2023年预计转正为29.81亿元。

现金流与资产状况

• 2022年现金储备：超过50亿元，包括从Summit收取的首付款。
• 2023年预计现金储备：49.54亿元。
• 2025年预计现金储备：5.85亿元。
• 资产负债状况：公司流动资产和非流动资产持续增长，2023年资产总计预计达90.31亿元。

估值与评级

• 目标价：65港元，对应目标市值约70亿港元。
• 评级：买入，预期未来12个月表现优于MSCI中国医药卫生指数。
• 财务模型：基于DCF估值模型，目标价上调至65港元，企业价值预计为44.69亿元。

未来里程碑

提交NDA/BLA

• 开坦尼：一线宫颈癌、一线胃癌适应症
• AK112：EGFR突变非小细胞肺癌
• AK101：中重度银屑病
• AK102：高胆固醇血症、HeFH
• 派安普利单抗：一线鼻咽癌
• AK104：一线宫颈癌

进入III期/注册临床

• 卡度尼利单抗：一线PD-L1阴性非小细胞肺癌
• 依沃西单抗：更多非小细胞肺癌适应症
• AK117：一线骨髓增生异常综合征
• 古莫奇单抗：中重度银屑病及强直性脊柱炎

III期临床数据读出

• 卡度尼利单抗：一线宫颈癌、一线胃或胃食管交界处腺癌

lb/II期临床数据读出

• 卡度尼利单抗与AK117联合治疗实体瘤
• AK112与AK117联合治疗实体瘤
• 卡度尼利单抗与普络西单抗联合治疗实体瘤
• 曼多奇单抗：中重度特异性皮炎

投资风险

• 竞争加剧：行业竞争激烈，可能影响市场份额。
• 在研药物未获批：临床试验进展不及预期，可能影响上市计划。
• 临床进度受疫情影响：疫情可能对研发和商业化进程造成影响。

情景假设

• 乐观情景（概率30%）：

  • 目标价：76港元
  • 管线药物研发及获批进度快于预期
  • 卡度尼利单抗2024年销售额超过25亿元
  • 派安普利单抗国内销售峰值超过35亿元
  • 长期稳态下营业利润高于60%

• 悲观情景（概率20%）：

  • 目标价：25港元
  • 管线药物研发及获批进度慢于预期
  • 派安普利单抗国内销售峰值低于15亿元
  • 卡度尼利单抗2024年销售额低于12亿元
  • 长期稳态下营业利润低于30%

公司财务与市场比较

• 市场普遍预期：公司表现优于其他生物科技公司，如药明康德、信达生物、百济神州等。
• 行业排名：公司在多个靶点上的布局稳居国内第一梯队。

投资建议

• 买入：基于公司强劲的商业化表现、良好的财务状况及未来多个NDA提交计划，公司被视为生物科技板块首选标的之一。
• 估值依据：DCF模型显示公司价值较高，目标价上调至65港元，对应70亿港元市值。