20210805-国金证券-康方生物-B-09926.HK-派安普利单抗国内获批上市_创新药加速出海_3页_513kb

康方生物-B（09926.HK）总结

核心内容

康方生物-B（09926.HK）是一家专注于创新药研发的生物医药企业，其核心业务包括单抗及双抗药物的研发与商业化。公司近期取得了多项重要进展，特别是在派安普利单抗和AK104、AK112等创新药物的上市及临床研究方面。公司被国金证券维持“买入”评级，预计未来6-12个月内股价将上涨15%以上。

主要观点

• 产品上市与销售：派安普利单抗（PD-1）已在国内获批用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL），预计将在明年通过医保谈判进入医保，实现销量快速放量。该产品由正大天晴负责销售，未来有望与天晴抗肿瘤管线产品联用。

• 临床进展：AK104（PD-1/CTLA-4双抗）针对晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究已启动，同时联合VEGFR-2治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌、晚期实体瘤的lb/II期临床研究也已获批。AK112（PD-1/VEGF双抗）在全球处于II期临床研究阶段，治疗晚期妇科肿瘤的II期临床及晚期实体瘤国内已完成入组，预计2026年有望在国内获批上市。

• 市场表现：公司股价近期表现波动，2021年至今的股价涨幅为58.07%，相对恒生指数涨幅为53.68%。公司当前市价为47.50港元，流通港股为817.06百万股，总市值为38,810.22百万元。

• 盈利预测与估值：预计2021、2022、2023年公司收入分别为4.1亿元、10.5亿元、17.29亿元；归母净利润分别为-12亿元、-5.6亿元、-4亿元。公司维持“买入”评级，反映对未来发展潜力的看好。

• 财务指标：公司毛利率持续提升，从2021年的86.0%增长至2023年的90.3%。然而，公司仍处于亏损状态，归母净利润为负，主要由于研发投入和临床试验费用较高。公司经营现金流持续为负，但筹资活动现金流较为积极，2021年及2022年分别为0和-582百万元。

关键信息

财务数据（单位：百万元人民币）

投资评级说明

• 买入：预期未来6-12个月内股价上涨15%以上；
• 增持：预期未来6-12个月内股价上涨5%-15%；
• 中性：预期未来6-12个月内股价变动在-5%至5%之间；
• 减持：预期未来6-12个月内股价下跌5%以上。

风险提示

• 阶段性临床数据不等于最终结果；
• 研发项目进展存在不确定性；
• 核心品种上市后的市场表现不确定；
• 初创型创新药公司核心人员可能变动；
• 医保谈判结果存在不确定性。

附注

• 相关报告：

  1. 《AK112 启动多项临床研究，创新药加速出海-康方生物：AK1...》，2021.5.13
  2. 《重磅产品即将获批上市，创新药加速出海-重磅产品即将获批上市，...》，2021.4.1
  3. 《AK104获FDA孤儿药认定，创新药加速出海-康方生物-B公...》，2021.2.24
  4. 《核心产品临床数据进一步披露，研发顺利推进-康方生物公司点评》，2021.1.17
  5. 《康方生物：单抗及双抗共舞，肿瘤与免疫齐飞-康方生物公司深度报...》，2020.12.4

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