20210825-西南证券-泽璟制药-688266.SH-多纳非尼开始贡献收入_在研管线顺利推进_4页_1mb

报告摘要

公司总结：泽璟制药

核心内容概述

泽璟制药是一家专注于创新药物研发的公司，其核心产品多纳非尼已于2021年6月获批上市销售，标志着公司进入收获期。同时，公司拥有多个在研管线，涵盖肿瘤、肝胆疾病、免疫炎症性疾病等多个领域，研发进展顺利，具备长期增长潜力。公司还推出了股票激励计划，以提升员工积极性，推动产品上市和销售增长。

主要观点

多纳非尼上市销售：多纳非尼作为公司重点产品，已获批用于一线治疗肝细胞癌，并在2021年H1实现4121万元销售额。公司已组建完整的市场推广团队，未来销售有望持续放量。
医保谈判进展顺利：多纳非尼已通过2021年国家医保药品目录调整的初步形式审查，正在积极准备医保谈判工作，若成功进入医保，将有助于其临床推广。
在研管线丰富且进展良好：
- 多纳非尼后续适应症进展顺利，包括用于治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的三期临床试验已提前达到试验终点，预计即将提交NDA。
- 多纳非尼与PD-1、PD-L1、双抗（PD-L1/CTLA-4）联用治疗多种肿瘤的三个临床试验处于一期阶段，有望成为未来增长点。
杰克替尼表现突出：
- 杰克替尼用于治疗中、高危骨髓纤维化的II期临床数据优异，有效率高于芦可替尼。
- 杰克替尼治疗重症斑秃处于III期临床阶段，是国内第一梯队药物，具有市场先发优势。
- 该药物还涉及多个自身免疫相关疾病的临床试验，如中重度特应性皮炎、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎等。
- 杰克替尼已获得美国FDA孤儿药资格认定，正在准备在美国开展VII期临床试验，具备出海潜力。
外用重组人凝血酶前景广阔：
- 处于Ⅲ期临床试验阶段，是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶。
- 止血效果良好，具备广泛应用于外科止血的潜力。
- Frost&Sullivan预测我国外科手术局部止血市场规模约为80亿元，若成功上市，有望分得可观市场份额。
研发力量持续壮大：
- 公司共有14个主要在研创新药，覆盖多个治疗领域。
- 两年内新增项目包括两个双抗、一个三抗及KRAS抑制剂，均为具有稀缺性的创新药。
- 研发人员达270名，同比增长66%，为在研产品的快速推进奠定基础。