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创新疫苗平台型企业总结

核心内容

康希诺生物是一家专注于创新疫苗研发的平台型企业，具备自主研发能力，且与基础科研机构如军科院生工所保持紧密合作。公司主要产品包括脑膜炎结合疫苗MCV2、MCV4，以及腺病毒载体新冠疫苗Ad5-nCoV等。公司具有技术平台优势，产品布局涵盖脑膜炎、埃博拉病毒、百白破、肺炎、结核病、新冠、带状疱疹等13种疾病的预防。

主要观点

1. 脑膜炎结合疫苗MCV2、MCV4：

   • 两款疫苗预计于2021年内获批上市，将填补国内市场空白。
   • MCV4为国内独家产品，填补了3~6月龄组婴幼儿的保护力空白。
   • MCV2相比现有产品具有更高的安全性和免疫原性，具备较强竞争优势。
   • 两款疫苗的定价预计分别为400元/剂和120元/剂，销售峰值净利润预计为15亿元。

2. 新冠疫苗Ad5-nCoV：

   • 单针接种总体保护效力为65.28%，且具有运输和接种便利性。
   • 全球新冠疫苗需求巨大，预计2021年全球产量仅为20-40亿剂，供不应求。
   • 公司拥有5亿剂的产能（公司2亿剂，上海子公司2亿剂，CMO约1亿剂），有望实现较好销售。
   • 预计2021年新冠疫苗销售收入为153亿元，净利润为70亿元。

3. 在研管线：

   • 包括组分型百白破疫苗、肺炎疫苗PCV13i和PBPV等，处于临床阶段。
   • 公司与GSK、赛诺菲等国际企业合作，布局全球创新疫苗领域。

关键信息

• 研发实力：公司创始人具有丰富的海外疫苗研发、生产、销售经验，公司研发管线丰富，技术平台成熟。
• 生产优势：公司采用无动物源成分的培养基配方，避免污染风险，提高疫苗安全性。
• 市场前景：脑膜炎疫苗和新冠疫苗具备广阔的市场前景，尤其在疫苗供应紧张的情况下，公司有望实现业绩爆发。
• 盈利预测：预计2021-2023年归母净利润分别为70亿元、84亿元、97亿元，每股收益分别为28.36元、33.78元、39.09元，ROE分别为53.62%、38.97%、31.08%。
• 估值：给予公司2021年15倍PE估值，目标价505.69港元，首次覆盖，给予“买入”评级。
• 风险提示：新产品上市销售可能低于预期，研发失败或低于预期，新冠疫苗未来可能大幅降价。

财务预测与估值

风险提示

• 新产品上市销售可能低于预期。
• 研发过程可能遭遇失败或进度低于预期。
• 新冠疫苗未来可能面临大幅降价风险。

技术平台与研发管线

技术平台

1. 多糖蛋白结合技术：研发多价结合和联合疫苗，提高安全性和免疫原性。
2. 蛋白结构设计和重组技术：开发具有自主知识产权的肺炎新型抗原及百日咳新型重组生产菌株。
3. 腺病毒载体疫苗技术：成功开发埃博拉病毒病疫苗，应用在新冠疫苗Ad5-nCoV。
4. 制剂技术：采用无动物源成分的培养基配方，提高疫苗安全性，且可在2-8℃下长期保持稳定。

在研疫苗管线

• 组分型百白破疫苗：包括婴幼儿用DTcP、加强疫苗、青少年及成人用Tdcp。
• 肺炎疫苗：包括PBPV和PCV13i，前者覆盖全血清型，后者具有双蛋白载体，免疫原性更优。
• 其他疫苗：包括结核病加强疫苗、带状疱疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、寨卡病毒疫苗等。

脑膜炎疫苗市场分析

市场现状

• 流脑主要由脑膜炎奈瑟球菌引起，儿童发病率最高。
• 我国新生儿脑膜炎疫苗接种率约99.7%，但流脑发病率仍处于下降趋势。
• 多糖疫苗（MPSV）在2岁以下儿童中免疫效力较低，结合疫苗（MCV）成为替代。

MCV2与MCV4

• MCV2和MCV4已获新药上市受理，预计2021年内上市。
• MCV4填补3~6月龄组保护力空白，MCV2具有更优安全性。
• 临床试验结果显示MCV4和MCV2在所有年龄组中均表现出良好的安全性和免疫原性，非劣于或优于竞品。

盈利预测

• 假设新生儿人口每年下降0.7%，结合疫苗渗透率逐年提升，MCV4和MCV2在2026年分别达到稳态销量1200万剂和800万剂。
• 市场规模预计在2026年达到52.8亿元（MCV4）和25.5亿元（MCV2）。
• 公司销售额预计在2026年达到65.6亿元。

新冠疫苗Ad5-nCoV

临床数据

• 单针接种总体保护效力为65.28%，重症保护效力为90.07%（28天后）和95.47%（14天后）。
• 安全性良好，未发生严重不良反应，最常见的3级不良反应为发烧，为自限性。

市场前景

• 全球新冠疫苗需求巨大，预计2021年产量仅为20-40亿剂，供不应求。
• 公司具备5亿剂产能，预计实现较好销售，有望成为2021年收入主要来源。
• 全球对新冠疫苗的紧急使用授权和附条件上市已覆盖多个国家，公司产品具备较强的市场竞争力。

总结

康希诺生物凭借其创新基因和技术平台，正在快速推进多个疫苗产品的研发和商业化。脑膜炎结合疫苗MCV2和MCV4填补国内市场空白，新冠疫苗Ad5-nCoV在全球供不应求背景下具备良好的市场前景。公司未来发展前景广阔，有望实现持续增长。