20220711-财通证券-核酸药物行业新闻双周报_海昶生物mRNA加强针IND获美国FDA受理_7页_382kb

报告摘要

证券研究报告总结

核心内容

本报告主要聚焦于mRNA疫苗及核酸药物行业的最新进展，分析行业动态及投资价值，维持对核酸药物行业的“看好”评级。报告指出，随着技术的不断成熟与临床试验的推进，mRNA疫苗和核酸药物在治疗多种疾病方面展现出巨大的潜力，尤其是在新冠疫苗加强针研发、基因治疗及siRNA药物领域。

主要观点

mRNA疫苗进展显著
- 近两月多家国产mRNA疫苗企业取得阶段性成果，包括海昶生物、康希诺、斯微生物、石药集团等。
- 海昶生物新冠mRNA疫苗加强针项目(HC009)已获美国FDA IND受理，将用于预防奥米克戎等变异株感染。
- 康希诺的mRNA-Beta和mRNA-Omicron疫苗在临床前研究中表现优异，具有广泛的变异株保护能力。
- 瑞吉生物的冻干型新冠奥密克戎株mRNA疫苗RH109进入临床阶段，具备良好的储存与运输优势，可缓解mRNA疫苗对超低温冷链的依赖。
核酸药物前景广阔
- 核酸药物具有独特的作用机制和成药能力，随着适应症的拓展和递送技术的进步，未来有望成为继小分子药物和抗体药物之后的第三类爆款药物。
- siRNA药物通过GalNAc递送系统实现肝部靶向，已显示出显著优势，未来不同部位的递送系统将进一步提升其治疗潜力。
- 诺华SMA基因疗法OAV101拟纳入突破性疗法，用于治疗脊髓性肌萎缩症，标志着基因治疗在临床应用上的进一步突破。
行业动态与竞争格局
- 药明巨诺启动JWATM2041期临床研究，探索免疫T细胞疗法治疗实体瘤。
- GSK乙肝反义疗法IIb期临床结果积极，显示其在功能性治愈方面的潜力。
- 安斯泰来基因治疗临床试验因严重不良事件被暂停，提示研发过程中仍存在风险。
冻干技术优势明显
- 冻干技术可显著提升mRNA疫苗的稳定性，降低储存与运输成本，适用于更多地区。
- 多种疫苗已采用冻干剂型，如冻干狂犬疫苗、鼻喷冻干流感减毒活疫苗等。