20220412-财通证券-核酸药物行业新闻双周报_国产mRNA进展加速_8页_295kb
报告摘要
国产mRNA疫苗行业加速发展总结
核心内容
随着mRNA技术在新冠疫情中的广泛应用和商业化成功,国内mRNA疫苗行业进入快速发展阶段。多家企业加速推进mRNA疫苗研发,并在临床试验和商业化布局上取得进展,显示出该领域巨大的发展潜力和市场机会。
主要观点
- 行业加速进展:石药集团、康希诺生物等企业相继获批mRNA新冠疫苗临床试验,标志着国产mRNA疫苗研发进入关键阶段。
- 技术优势明显:mRNA疫苗相比传统疫苗具备更高的安全性、成药性和免疫效果,能够同时引发体液免疫和细胞免疫。
- 合作与投资增多:云顶新耀与华润医药达成合作,拟成立专注于mRNA疫苗的独立公司,华润拟进行战略股权投资,进一步推动行业资源整合。
- 未来增长潜力大:随着技术成熟和市场拓展,mRNA疫苗行业将迎来景气度提升,具备核心技术的企业将有更多发展机会。
关键信息
国内mRNA疫苗进展
| 企业 | mRNA疫苗近况 |
|---|---|
| 沃森生物-艾博生物 | 2020年6月获批临床,2021年启动III期临床试验,2021年11月获《药品生产许可证》 |
| 斯微生物 | 2021年1月获得临床批件,2021年9月完成一期临床,2021年9月获老挝临床批件 |
| 艾美疫苗 | 2021年3月获批临床,2021年5月收购丽凡达获得LVRNA009,2022年1月公布I期临床数据 |
| 蓝鹊生物-沃森生物 | RQ3013已申报临床,对多种变异株具有广谱保护能力 |
| 石药集团 | SYS6006于4月3日获批临床,对Omicron和Delta等变异株有良好免疫保护 |
| 康希诺 | 4月4日获批临床,具有更强的广谱性 |
| 锐博生物-阿格纳生物 | 2021年11月获批临床,2022年1月启动I期临床试验 |
| 海昶生物 | 开发针对原型株、Omicron和Delta的mRNA疫苗,正在准备FDA IND申报 |
| 国药中生-复诺健 | 开展Delta+变异株mRNA疫苗研发,计划尽快完成中间试验 |
| 威斯津生物 | 开发针对Omicron和Delta的mRNA疫苗,已申请新药临床研究审批 |
技术优势
- 安全性:mRNA不整合入基因组,体内存在天然降解机制,安全性高。
- 成药性:可编码表达多种难成药蛋白,拓展治疗靶点。
- 免疫效果:可同时引发体液与细胞免疫,免疫原性强。
行业动态
- CAR-T疗法:BioNTech的BNT211疗法在实体瘤治疗中取得初步成果,总缓解率达43%。
- NK细胞疗法:Affimed的NK细胞疗法在淋巴瘤治疗中达到62%完全缓解率,显示强大治疗潜力。
- 合作与投资:云顶新耀与华润医药合作成立mRNA疫苗独立公司,推动技术平台商业化。
- 眼科基因疗法:ViGeneron与再生元合作开发新一代眼科基因疗法,采用新型递送载体技术。
行业评级
- 看好:行业表现优于同期相关证券市场代表性指数。
风险提示
- 新产品销售不及预期;
- 研发结果存在不确定性;
- 行业竞争可能加剧;
- 宏观经济下行风险。
总结
国产mRNA疫苗行业在Moderna与BioNTech的引领下迅速发展,多个企业进入临床阶段,技术平台不断完善。未来,随着更多企业加入并取得技术突破,mRNA疫苗市场有望持续扩大。同时,mRNA技术在肿瘤免疫治疗等领域也展现出广阔前景,为行业带来更多增长点。继续给予核酸行业“看好”评级。
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