20220301-财通证券-核酸药物行业新闻双周报_看行业龙头夯实基础_9页_409kb

核心内容总结

行业概况

• 投资评级：看好（维持）
• 行业趋势：核酸药物作为生物技术第三次革命的重要组成部分，已成为医药生物领域发展的关键方向，尤其在mRNA疫苗领域取得重大突破，推动行业快速发展。
• 技术路径：核酸药物技术包括反义核酸、小核酸（siRNA）、mRNA等，具有高度可编程性，能够用于多种疾病的治疗。

Modera 表现与布局

财报亮点

• 2021年营收：185亿美元，净利润122亿美元，主要得益于新冠疫苗Spikevax的商业化成功。
• 订单情况：已签订2022年190亿美元预购订单+30亿美元可选订单，显示其强大的市场信心与产品竞争力。
• 产品管线：持续拓展mRNA疫苗管线，包括针对多种变异株的二价疫苗，以及癌症和潜伏病毒的治疗方向。

二价疫苗策略

• mRNA-1273.214：将SARS-CoV-2疫苗与Omicron变异株疫苗结合，提高对加强针后人群的保护效果。
• 其他二价疫苗：包括针对beta株、delta株、omicron株的多种组合，进一步增强疫苗的广谱性与适应性。

产业化布局

• 与赛默飞世尔合作：签订15年长期制造协议，支持Moderna的mRNA疫苗生产，包括Spikevax及其他在研产品。
• 生产壁垒：mRNA药物生产工艺复杂，尤其是放大生产环节，未来CDMO行业将有较大发展空间。

新疫苗研发

• mRNA-1345：针对RSV病毒，计划在60岁以上人群中开展关键3期临床试验，目标是降低RSV感染相关疾病负担。
• mRNA-1608：针对HSV-2病毒，有望对HSV-1产生交叉保护，填补市场空白。
• mRNA-1468：针对VZV病毒，预防带状疱疹，适应症覆盖广泛人群。
• mRNA-4359：针对癌症，表达IDO与PD-L1抗原，刺激T细胞攻击肿瘤细胞。

国内核酸药物进展

圣诺医药（STP705）

• 适应症：治疗皮肤基底细胞癌，使用siRNA技术，抑制TGF-β1和COX-2基因表达。
• 临床数据：在II期试验中，多个剂量组显示出良好的安全性和有效性，无严重不良事件。

瑞博生物（ISIS449884）

• 机制：靶向GCGR的ASO药物，通过抑制胰高血糖素受体表达降低血糖。
• 临床进展：两项2期临床试验均达到主要终点，显示出良好的降糖效果和安全性。

安斯泰来（AT845）

• 适应症：治疗晚发型庞贝病（LOPD），通过AAV8递送功能性GAA基因。
• 临床数据：中期安全性数据良好，无严重不良事件，显示出该疗法的安全性和潜在疗效。

行业前景与风险提示

行业前景

• 技术突破：肺靶向LNP、siRNA疗法、ASO药物等技术逐步成熟，核酸药物在多种疾病治疗中展现出良好前景。
• 市场潜力：随着mRNA技术平台的完善和多种疾病适应症的拓展，核酸药物行业有望迎来爆发式增长。
• 合作与并购：如杨森与Remix Therapeutics的合作，显示行业对RNA靶向治疗模式的重视，未来合作与并购将更加频繁。

风险提示

• 新产品销售不及预期：市场需求或竞争可能导致销售不及预期。
• 研发结果不确定性：临床试验结果可能不达预期，影响药物上市进程。
• 行业竞争加剧：随着技术发展，行业竞争可能加剧。
• 宏观经济下行风险：经济环境变化可能影响行业投资与产品销售。

关键信息总结

投资建议

• 看好行业龙头：Moderna等企业通过商业化积累和技术创新，逐步抢占新疾病领域的市场。
• 关注技术路径：载体选择、递送系统优化、生产工艺等技术因素对核酸药物的成功至关重要。
• 重视临床进展：多个核酸药物进入临床试验阶段，显示出良好的安全性和疗效，未来商业化前景值得期待。