20220213-财通证券-核酸药物行业新闻双周报_7页_323kb

报告摘要

核酸药物行业分析总结（2022年）

核心内容

本报告分析了核酸药物行业在2022年初的表现及未来发展趋势，重点围绕mRNA疫苗、非病毒基因疗法、siRNA疗法以及RNA改造细胞疗法等前沿技术展开。整体对核酸药物行业持“看好”评级，认为其在疫情后仍具有强劲的市场潜力，并在非疫情领域展现出广阔的应用前景。

主要观点

mRNA疫苗的商业成功
- Comirnaty 成为辉瑞2021年新药王，全年销售收入达367.8亿美元，占辉瑞总营收的52.44%。
- 辉瑞预计2022年新冠疫苗销售收入为320亿美元，显示其在疫情后仍将持续带来巨大现金流。
- Moderna 的mRNA-1273预计全年销售额为185亿美元，加强针及其他产品销售额或达35亿美元。
非病毒基因疗法在肿瘤治疗中的应用
- enGene 的EG-70在治疗对卡介苗无应答的高级别非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中取得积极临床结果，完全缓解率达83%。
- EG-70基于DDX平台，利用壳聚糖衍生物递送DNA或RNA，具有高度的组织和疾病适用性。
siRNA疗法在心血管疾病中的突破
- Silence Therapeutics 的SLN360在1期临床试验中表现出显著疗效，可降低Lp(a)水平46%-98%。
- 该疗法采用GalNAc偶联siRNA，具有良好的安全性和耐受性，研究随访期延长至365天以进一步评估疗效。
RNA改造细胞疗法进入临床阶段
- Cartesian Therapeutics 的Descartes-25是“即用型”RNA细胞疗法，用于多发性骨髓瘤治疗。
- 该疗法通过RNA改造细胞，避免基因组整合风险，同时实现肿瘤靶向递送和双重抗肿瘤蛋白的协同作用。
新冠变异株mRNA疫苗技术合作推进
- 沃森生物 与蓝鹊生物签署合作协议，共同开发新冠病毒变异株mRNA疫苗，为未来应对变异病毒提供技术储备。
siRNA外泌体疗法在癌症治疗中的探索
- 德克萨斯大学安德森癌症中心 在ASCO G122会议上展示了siRNA外泌体疗法在KRAS G12D突变胰腺癌（PDAC）治疗中的潜力。

关键信息

行业趋势：核酸药物技术（包括mRNA、siRNA、基因疗法）是生物医药领域第三次技术革命的重要组成部分，具备广阔的商业化前景。
技术优势：mRNA疫苗具有可编程性，siRNA疗法具有靶向性和安全性，RNA改造细胞疗法避免了基因整合风险。
市场前景：随着加强针推广和全球疫苗接种率提升，mRNA疫苗仍将在2022年保持强劲销售；siRNA和非病毒基因疗法在慢性病和肿瘤治疗中也展现出良好的应用潜力。
研发进展：多个核酸药物产品进入临床阶段，尤其是siRNA疗法和RNA改造细胞疗法，标志着该领域逐步从实验室走向市场。

风险提示

新产品销售不及预期；
研发过程中可能遇到的技术和临床挑战；
行业竞争加剧可能导致利润空间压缩；
宏观经济下行可能影响整体市场需求。

行业与公司评级

行业评级：看好
行业表现优于同期相关证券市场代表性指数。
公司评级：
- 买入：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于10%；
- 增持：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在5%-10%之间；
- 中性：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-5%-5%之间；
- 减持：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5%。