20250809-国金证券-荣昌生物-688331.SH-在美开展Ⅱ期临床_RC148迈入全球开发_4页_941kb

公司事件简评

• RC148 (PD-1/VEGF双抗)：于8月8日获美国FDA IND许可，在美国启动针对晚期实体瘤的II期临床研究，标志着进入全球临床开发阶段。此前已于2023年在中国启动临床。

经营分析

1. RC148：

   • 临床进度领先，已获批在中国开展单药及联合治疗研究。
   • 开启美国临床阶段，显示公司出海潜力及发展信心。
   • PD-1/VEGF类药物在国际授权交易活跃，公司已有先行出海案例。

2. 泰它西普 (TTSA)：

   • 海外：已获Vor Biopharma授权，获得1.25亿美元预付款及最高约41.05亿美元里程碑付款。
   • 国内：已上市三项适应症，另有两项适应症进入III期临床试验，自免领域多适应症拓展预期强劲。

3. 维迪西妥 (VCT03)：

   • 已上市三项适应症，包括2L乳腺癌、尿路上皮癌及胃癌。
   • 正推进一线治疗（联合其他免疫药物）的临床布局，以增强市场竞争力。

盈利预测与估值

• 财务数据：预计2025-2027年营业收入分别为23.39亿、32.47亿、45.97亿元；归母净利润分别为-8.55亿、-0.87亿、3.68亿元。
• 评级：维持“买入”评级，动态估值包含P/E和P/B等指标。

风险提示

• 面临竞争加剧、临床结果不及预期、临床试验时间与资金超支、BD进展不及预期等风险。

关键数据摘要

1. 公司点评：三大管线产品（RC148、TTSA、VCT03）近期均有国际进展，尤其是海外授权方面获得实质性成果。
2. 财务预测：营业收入增长率预计稳定提升，净利率逐年改善，长期成长性良好。
3. 评级与共识：在现有市场研究中，多数机构维持“买入”建议。