20250814-国金证券-荣昌生物-688331.SH-泰它西普pSS达成Ⅲ期终点_先发优势显著_4页_946kb

近日，荣昌生物公司创新药泰它西普（BLyS/APRIL双靶点融合蛋白）在治疗原发性干燥综合征（pSS）的III期临床试验中成功达到主要终点，公司即将向国家药品监督管理局递交上市申请。干燥综合征在中国患者基数庞大，约420-980万人，且患病率呈上升趋势，现有治疗手段有限，多为传统药物疗效不佳，药企研发快速填补空白。

泰它西普疗效显著，临床数据显示24周内改善了症状且安全良好。公司另一候选药物RC148已获FDA批准进入IND阶段，国际临床推进，开启国际化进程。财务预测：2025-2027年营业收入预计从1.72亿增至45.97亿元，但归母净利润亏损将持续至2026年，之后转正；每股收益从负值增至正向。潜在风险包括市场竞争加剧、临床试验结果不确定性、资金与时程超预期等。总体而言，公司药物创新进展领先，市场前景看好。