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NASH创新药研发进入突破期，检测设备需求有望持续提升

核心内容

福瑞股份（300049）作为NASH检测设备FibroScan的主要供应商，其子公司Echosens在肝病诊断领域具有重要地位。随着全球NASH创新药研发进入突破期，FibroScan作为重要的诊断工具，市场需求有望持续提升，同时公司药品板块盈利能力和市场拓展能力亦在增强。

主要观点

• NASH药物研发进展显著：2022年以来，全球NASH药物研发取得多项重要进展，包括Intercept Pharmaceuticals的奥贝胆酸、辉瑞的ervogastat/clesacostat、Madrigal Pharmaceuticals的Resmetirom等药物在临床试验中表现良好，为NASH治疗带来希望。
• FibroScan临床价值突出：FibroScan系列设备通过瞬时弹性成像技术，可无创定量检测肝纤维化和脂肪变，具有非创伤性、快速、检测范围广等优势，被多家权威机构推荐为肝病检测工具。
• 公司盈利能力提升：复方鳖甲软肝片销售模式成功切换，从公立医院转向零售渠道，提升产品定价自主性与利润率。2021年药品毛利率显著提升，显示销售转型成效显著。
• 公司与药企合作广泛：公司已与辉瑞、诺和诺德等全球NASH药物研发企业建立广泛合作，为FibroScan的市场拓展和需求增长奠定基础。
• 盈利预测与估值：预计2022-2024年公司营业收入分别为11.43、14.86和18.74亿元，归母净利润分别为1.52、2.51和3.19亿元。以2022年8月5日收盘价计算，对应PE分别为32.3、19.6和15.4倍，首次覆盖给予“买入”评级。

关键信息

1. FibroScan系列产品

• 产品线：包括FibroScan系列肝纤维化诊断仪器、FibroMeter系列血检分析工具、FibroView数据管理软件。
• 技术原理：采用瞬时弹性成像技术（Transient Elastography），通过检测肝脏硬度（LSM）和受控衰减参数（CAP）进行无创肝病评估。
• 全球市场表现：全球FibroScan装机量超5000台，中国近500台；全球年检测量超300万，临床研究受试者超40万。
• 市场分布：北美占50%，欧洲占30%，中国占10%，其他地区占10%。

2. 复方鳖甲软肝片销售转型

• 销售模式调整：从公立医院销售为主转为以零售渠道为主，定价自主性增强，毛利率提升。
• 价格提升：院外渠道均价从1.3-1.4元/片提升至3.3元/片，毛利率从40%提升至70%。
• 销售成效：2020年完成销售模式战略调整，2021年毛利率进一步提升，显示转型成效显著。

3. 公司与NASH药物研发企业合作情况

• 重要客户：包括Intercept Pharmaceuticals、辉瑞、诺和诺德等。
• 合作内容：共同推进NASH的早期诊断与临床验证项目，促进FibroScan在NASH研究中的应用。

4. 盈利预测与估值

5. 风险提示

• 疫情对销售的影响：疫情可能影响药品和医疗器械的正常销售。
• NASH药物研发风险：NASH药物研发失败可能导致FibroScan需求低于预期。

未来发展

• FibroScan需求增长：随着NASH药物研发的推进和商业化，FibroScan在药企研发、患者筛查及用药监测中的需求将持续增加。
• 盈利能力提升：复方鳖甲软肝片销售模式转型和产品价格提升将带动药品板块盈利能力进一步增强。
• 员工持股计划：公司实施员工持股计划，将业绩目标与员工利益绑定，有助于提升公司业绩表现和市场信心。

结论

福瑞股份凭借其在NASH诊断设备和药品领域的双重布局，正迎来发展新机遇。随着NASH药物研发突破，FibroScan需求有望持续增长，同时复方鳖甲软肝片销售模式转型和盈利能力提升为公司带来新的增长点，首次覆盖给予“买入”评级。