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非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)迎来行业历史性时刻总结

核心内容

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）领域迎来重大进展，Madrigal公司宣布其治疗NASH新药Resmetirom在III期临床试验中取得积极结果，标志着该药物有望成为FDA批准的第一款NASH治疗药物。这一突破将对相关企业，如福瑞股份，产生深远影响，推动其从设备估值逻辑向按流量收费的估值方式转变。

主要观点

• Resmetirom临床结果显著：Resmetirom在52周的III期临床试验中达到了肝脏组织学和代谢指标双终点，且安全性良好。具体表现为：

  • 100mg组有30%的患者实现NAS减少≥2分且纤维化无恶化（p < 0.0001）。
  • 26%的患者实现纤维化减少2级且NAS无恶化（p < 0.0001）。
  • 明显优于安慰剂组（10%与14%）。
  • 同时实现多个次要终点，包括肝酶、脂质和脂蛋白、纤维化生物标志物及成像测试指标的降低。

• NASH药物市场前景广阔：据EvaluatePharm预测，全球NASH用药市场将达400亿美元，若体检占比10%，则对应40亿美元市场空间。

• 对福瑞股份的影响：Resmetirom的上市将推动福瑞股份从设备销售模式向按流量收费模式转型，预计在药物获批后，将进入高危人群筛查的快速增长期，显著提升公司业绩。

关键信息

• 药物上市预期：Resmetirom预计于2024年H1上市，成为美欧首个获批的NASH药物。
• 商业模式转型：福瑞股份有两种主要商业模式：
  • 销售FibroScan设备及维保服务，适用于大中型医院。
  • 免费投放设备，按诊断流量收费，适用于社区与诊所。
• 盈利预测：
  • 2022-2024年营收分别为11.50/14.38/17.68亿元，同比增长28%/25%/23%。
  • 归母净利润分别为1.53/2.52/3.49亿元，同比增长60.17%/64.70%/38.70%。
  • EPS分别为0.58/0.96/1.33元，对应PE分别为33/20/15倍。
• 估值逻辑转变：随着Resmetirom的上市，福瑞股份的估值逻辑将从设备销售转向流量收费，提升估值潜力。

财务预测概览

风险提示

• FibroScan销售不及预期。
• NAFLD用药研发存在不确定性。
• 复方鳖甲软肝片销售不达预期。

投资评级

• 公司评级：买入（维持），预计相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于10%。
• 行业评级：看好，预计行业表现优于同期相关证券市场代表性指数。

分析师承诺与资质声明

• 分析师张文录具有证券投资咨询执业资格，报告基于合规数据和职业理解。
• 财通证券具备中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。

免责声明

• 本报告仅供财通证券客户使用，不构成投资建议。
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• 报告内容可能随市场变化而调整，客户应独立作出投资决策。

结论

Resmetirom的临床试验成功为NAFLD治疗领域带来新的希望，也将推动福瑞股份的估值逻辑转变，从设备销售转向流量收费模式，提升其盈利潜力和市场价值。预计未来三年公司业绩将持续增长，具备良好的投资前景。