20180924-光大证券-医药生物行业周报_抵扣新规落地_研发利好加码_23页_3mb

医药生物行业周报总结（20180923）

核心内容

2018年9月17日至23日期间，医药生物行业整体表现一般，医药生物指数上涨2.83%，跑输沪深300指数2.37个百分点，但跑赢创业板综指0.27个百分点。其中，医疗服务板块涨幅最大，达到5.99%，主要受益于带量采购政策影响较小，市场信心恢复较快。

研发抵扣新规落地，整体利好医药企业，特别是研发型药企和CRO（合同研究组织）。新规将医药企业研发投入的税前扣除比例从150%提升至175%，鼓励企业加大研发投入，推动行业创新。

主要观点

• 研发抵扣新政：研发抵扣比例提升25个百分点，从150%到175%，显著减轻研发成本负担，提升企业盈利能力，引导企业更加重视研发，有利于研发型药企和CRO公司。
• 行业主线建议：长期建议紧握“创新+升级”主线，包括：
  • 消费升级驱动量价齐升：推荐长春高新、爱尔眼科、云南白药、片仔癀；
  • 药店受益加速整合和处方外流：推荐益丰药房、大参林、老百姓、国药一致；
  • 创新/重磅仿制：推荐恒瑞医药、康弘药业；
  • 创新高端器械：推荐安图生物、乐普医疗；
  • 一致性评价加速进口替代：推荐乐普医疗；
  • 流通渠道变革：推荐上海医药、润达医疗。

关键信息

研发抵扣政策变化

• 实施时间范围：2018年1月1日至2020年12月31日。
• 未形成无形资产的研发投入：按实际发生额的175%在税前加计扣除。
• 形成无形资产的研发投入：按无形资产成本的175%在税前摊销。
• 政策影响：研发型药企和CRO企业受益显著，预计未来三年研发投入将持续增长。

上市公司研发进度

• 生产申请审批完毕：人福医药的右美托咪定、恒瑞医药的SHR-1702、复星医药的重组抗VEGF人源化单抗注射液等。
• 临床申请已发件：恩华药业的丁二酸齐洛那平片、D20140305-1盐酸盐片等。
• 正在进行1期临床：正大天晴的TQ05510胶囊、上药的HER2单抗、科伦的伊立替康正进行1期临床。
• 正在进行2期临床：恒瑞医药的SHR-1702、PD-1单抗（联合BP102治疗NSCLC）等。

一致性评价进展

• 本周通过一致性评价的药品：上海医药的盐酸氟西汀胶囊。
• 一致性评价路径：包括补充申请路径和其他渠道。
• 主要通过补充申请路径的药品：现代制药的阿莫西林胶囊、安科生物的阿莫西林胶囊、恩华药业的利培酮片、华北制药的头孢呋辛酯片、以岭药业的盐酸环丙沙星片等。

资金流向

• 沪港深通资金净买入：爱尔眼科、云南白药、通化东宝、科伦药业、乐普医疗、葵花药业、信立泰、上海医药、一心堂等。
• 净卖出：恒瑞医药、长春高新、国药股份、复星医药、泰格医药、双鹭药业、达安基因、华东医药等。

风险提示

• 医保控费加剧：可能导致部分药品价格进一步下调。
• 药品带量采购降价加剧：对部分企业造成较大压力。

重点推荐公司

行业政策与公司要闻

重点行业政策

• 9月18日：中国药学会发布第四批过度重复药品提示信息，涉及297个通用名品种。
• 9月19日：国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见》，明确五个方面的监管措施，包括动态调整优化目录、切实保障生产供应、全面配备优先使用、降低群众药费负担、提升质量安全水平。
• 9月20日：国家医保局草拟医疗服务价格动态调整意见，推动医疗服务价格改革。

公司要闻

• 9月17日：誉衡药业实际控制人、控股股东及一致行动人已减持2729万股。
• 9月18日：诺华与腾讯签署战略合作，涉及药品追溯、用药服务、疾病管理等领域。
• 9月18日：辉瑞的PF-06651600和PF-06700841的2期临床结果积极。
• 9月18日：贵州百灵拟参与竞标云南植物药业增资项目。
• 9月19日：MSD的Keytruda在中国定价为17918元/100mg，全年治疗费用为304606元，仅为美国市场价格的54%。
• 9月20日：长春高新认缴1亿美元与安沃泰克建立合资公司从事生物类似药研发。
• 9月21日：辉瑞的肺炎链球菌疫苗PF-06482077获FDA授予突破性疗法认定。

一致性评价审评审批进度

• 本周通过一致性评价的药品：上海医药的盐酸氟西汀胶囊。
• 补充申请路径进展：18个品规新进承办，1个品规开始资料发补，1个品规正式通过审批。
• 新申请路径进展：无品规通过该路径正式通过审批。

资金流向更新

• 沪港深通资金净买入：主要集中在爱尔眼科、云南白药、通化东宝、科伦药业、乐普医疗等。
• 沪港深通资金净卖出：主要集中在恒瑞医药、长春高新、国药股份等。

相关研报

• 理性看待带量采购：寻找创新和增量受益者。
• 等待医药龙头白马的估值切换机会：建议关注优质公司。
• 处方药如期回落，非药延续高景气：关注非药板块。
• 再次强调可适度乐观，择机布局优质公司：关注优质公司。

下周重要事项预告

• 9月24日：关注医药行业政策动向和公司动态。
• 9月25日：关注一致性评价进展和研发进展。
• 9月26日：关注资金流向和市场表现。
• 9月27日：关注行业数据和公司公告。

总结

本周医药生物行业整体表现一般，但医疗服务板块涨幅较大。研发抵扣新规利好研发型药企和CRO，提升企业研发投入的税前扣除比例，鼓励创新。重点推荐“创新+升级”主线，包括消费升级、药店整合、创新药、高端器械、一致性评价和流通渠道变革等。风险提示包括医保控费和带量采购降价加剧。建议投资者关注受益于政策的优质公司，如长春高新、爱尔眼科、云南白药、益丰药房、大参林、安图生物、乐普医疗、上海医药、润达医疗等。