20171224-财通证券-医药生物行业周报_药监政策频发_促进行业良性发展_12页_765kb

医药生物行业周报总结

核心内容

本报告分析了医药生物行业近期的政策动态、市场表现、行业估值及重点公司投资评级，指出当前行业处于政策推动和创新发展的关键阶段。监管层加快了对创新药、仿制药及细胞治疗产品的审批和管理政策，为行业注入了新的活力，同时也对部分企业提出了更高的质量与合规要求。

主要观点

• 药监政策频发，推动行业良性发展
  医保控费与鼓励创新成为政策两大主线，监管层加快政策出台速度，推动新药和仿制药的审批流程，尤其是对临床急需药品和细胞治疗产品给予更多支持。

• 创新药与细胞治疗迎来发展机遇
  鼓励创新政策为创新药和细胞治疗产品提供了加速上市的路径，特别是CART细胞治疗成为市场热点，预计未来两三年将有长周期的投资机会。

• 仿制药一致性评价持续推进
  一致性评价政策向注射剂领域扩展，对出口型药企有利，有助于提升产品质量并降低成本。注射剂一致性评价预计需3-5年完成，将带来市场格局的重塑。

• 医药生物板块整体表现中性偏弱
  本周医药生物板块上涨1.16%，弱于沪深300指数，但跑赢创业板指。板块估值处于历史相对低位，具备一定的投资价值。

• 重点公司表现亮眼
  翰宇药业、东诚药业、安科生物等公司因政策利好和产品进展，受到市场关注，投资评级为“买入”。

关键信息

市场表现

• 医药生物板块本周上涨1.16%，位列28个行业第8位。
• 食品饮料、采掘、家用电器涨幅居前。
• 个股中，海虹控股、华东医药、安科生物涨幅居前；莎普爱思、益佰制药、泰合健康跌幅较大。

行业估值

• 上周医药生物板块估值为36.46，低于2010年至今估值均值38.47。
• 相对沪深300估值溢价率为160.61%，板块估值处于历史相对低位。

政策动态

• 《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿)》：加快临床急需药品上市进程，特别利好重症创新药和孤儿药。
• 《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行)》：明确将细胞治疗产品纳入药品管理，推动其规范化发展，预计CART产品将在2020年左右上市。
• 《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》：注射剂一致性评价范围广泛，但未限定完成时间，预计窗口期将在3-5年后出现。

重点公司分析

翰宇药业（300199）

• 投资评级：买入
• 核心看点：多肽类药物发展进入新阶段，利拉鲁肽专利到期后有望抢占市场，带来5亿美金的市场机会。预计2017-2019年EPS分别为0.37元、0.49元、0.68元，对应PE分别为42倍、31倍、23倍。
• 风险提示：原料药海外销售不达预期。

东诚药业（002675）

• 投资评级：买入
• 核心看点：核药形成垄断闭环，未来三年CAGR预计超过25%。公司研发实力被低估，铼188注射液和尿素碳14胶囊具备较大市场潜力。预计2018年净利润将达2.5亿元，对应PE为25倍。
• 风险提示：盈利能力不达预期。

安科生物（300009）

• 投资评级：买入
• 核心看点：重组人生长激素水针剂被纳入优先审评，有望2018年中期上市，将替代部分粉针剂，推动公司市场份额增长。预计2017-2019年EPS分别为0.39元、0.52元、0.68元，对应PE分别为64.6倍、47.9倍、36.6倍。
• 风险提示：研发成果不及预期。

风险提示

• 政策落地不及预期
• 一致性评价进度不及预期
• 原料药海外销售不达预期
• 盈利能力不达预期

投资建议

• 行业评级：增持
• 投资逻辑：政策推动创新药和仿制药发展，板块估值处于历史低位，未来两三年内将有长周期的投资机会。

附录：重点公司投资评级表