20171224-川财证券-医药生物行业周报_CAR-T细胞治疗元年确立_迎战略机遇_15页_10mb

报告摘要

CAR-T细胞治疗元年确立，医药生物行业迎来战略机遇

核心内容概述

2017年12月，国内CAR-T细胞治疗领域迎来重大进展，标志着该行业进入“元年”，迎来快速发展的战略机遇期。相关政策如《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》的发布，进一步明确了细胞治疗产品研发与上市标准，推动产业化进程。同时，医药生物行业整体表现稳健，部分子行业及个股表现突出，值得重点关注。

主要观点

CAR-T细胞治疗行业进展显著：
- 南京传奇生物的LCAR-B38M CAR-T细胞制剂获CDE受理并进入优先审评审批。
- 北京马力喏抗CD19 CAR-T细胞注射液临床试验申请获CDE受理。
- CFDA发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，推动行业规范化发展。
医药生物行业整体表现：
- 本周医药生物行业涨幅为1.16%，跑输沪深300指数0.69个百分点。
- 医疗服务子行业涨幅最大，达4.46%，显示出市场对医疗健康领域的关注。
政策利好推动创新药发展：
- 自两办发布鼓励药械创新政策以来，相关配套政策加速落地，创新成为行业主旋律。
- 重点看好创新药研发能力强、产品管线丰富的公司，以及受益于“两票制”政策的医药商业龙头。
行业估值情况：
- 医药生物行业整体市盈率为36倍，相对沪深300估值溢价率为161%，接近5年最低水平。
- 医药商业板块估值最低，为26倍，性价比凸显；医疗服务板块估值最高，为65倍。
个股表现：
- 周涨幅前三为药石科技（+20.41%）、海虹控股（+11.72%）、华东医药（+10.23%）。
- 周跌幅前三为莎普爱思（-29.10%）、益佰制药（-9.54%）、泰合健康（-8.93%）。
行业动态与政策支持：
- CFDA发布多项政策，包括《医疗器械网络销售监督管理办法》和《医药代表登记备案管理办法（试行）（征求意见稿）》，推动行业监管体系完善。
- CDE起草《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，引导行业标准统一。
公司动态：
- 康弘药业与北京经济技术开发区管委会签署合作协议，投资建设生产及研发中心。
- 信立泰拟以5.5亿元增资苏州金盟，持股比例达84.27%。
- 海正药业拟转让德国INS公司21.05%股权，分三期获得款项。

关键信息

政策支持：CFDA及CDE多项政策发布，推动医药生物行业规范化与创新化。
CAR-T进展：国内CAR-T细胞治疗进入快速通道，优先审评审批及临床试验申请陆续获批。
市场表现：医药生物行业整体涨幅1.16%，医疗服务领涨，部分维生素品种价格显著上涨。
估值分析：医药生物板块估值相对较低，医药商业板块性价比突出。
公司布局：重点公司如药石科技、海虹控股、华东医药表现强势；康弘药业、信立泰等公司进行战略投资布局。
风险提示：政策落地不及预期、新药研发进度不及预期。

重点机会领域

创新药研发：
- 拥有丰富创新药研发管线或强大研发实力的公司，如创新化药、创新抗体药及细胞治疗药物，有望持续受益于政策支持。
医药商业：
- 各省“两票制”进入大范围落地期，医药商业集中度提升，全国性或区域性龙头公司具备配置价值。
业绩高增长个股：
- 部分公司2017年业绩预告显示内生高增长，如丽珠集团、益盛药业、健康元等，值得关注和布局。

附录信息

分析师：杨欧雯（证书编号：S1100517070002）、范鸿博（证书编号：S1100117080008）。
研究报告来源：川财证券研究所。
联系方式：
- 杨欧雯：010-66495651，yangouwen@cczq.com
- 范鸿博：021-68595153，fanhongbo@cczq.com
研究报告发布日期：2017年12月24日。
风险提示：政策落地不及预期、新药研发失败风险。
投资评级：
- 证券投资评级：30%以上为买入，15%-30%为增持，-15%-15%为中性，-15%以下为减持。
- 行业投资评级：30%以上为买入，15%-30%为增持，-15%-15%为中性，-15%以下为减持。