20190721-莫尼塔投资-医药健康周报:恒瑞PD-1慈善赠药政策正式出台_16页_581kb
报告摘要
医药健康周报总结
核心内容概览
本周医药行业动态涵盖了政策调整、市场趋势、原料药价格波动、企业公告及行业新闻等多个方面。整体来看,医药行业正经历从高速增长向创新转型的过渡,政策调控对行业格局和企业盈利模式产生深远影响,同时,原料药市场波动明显,部分产品价格上调,而部分产品则因供应收缩或需求疲软出现价格调整。此外,恒瑞医药在PD-1单抗领域推出创新的慈善赠药政策,进一步提升药物可及性。
主要观点与趋势分析
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医药增长模式转型
- 医药超高速增长时代已结束,创新成为行业新趋势。
- 创新过程中存在“先驱”与“先烈”,传统普药和旧有营销模式将面临挑战。
- 以药养医问题短期内难以突破,营销模式在政策和商业利益博弈中趋于动态平衡,但这种平衡是“痛苦”的。
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行业洗牌与资源争夺加剧
- 普药在垄断、监管、降价及国际化竞争下将逐步被淘汰。
- 药店行业面临“红利”与“利剑”的双重影响,处方外流预期未达,医保改革对零售药店造成一定冲击。
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医药电商与政策影响
- 医药B2C发展迅速,但网售处方药仍未放开,需等待药品法修订。
- 政策组合拳(医保、卫健、财税)对行业生态影响深远,但短期内难以彻底改变行业格局。
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医药行业政策动态
- 带量采购进展迅速,多个省份跟进,对仿制药市场形成较大冲击。
- 医保目录调整、重点品种监控、GPO(集团采购)等政策逐步落地,推动行业向合规化发展。
- 药品审评审批改革,如《人体生物等效性豁免指导原则》出台,优化药品研发流程。
- 职业化专业化药品检查员制度建立,提升药品监管水平。
关键信息汇总
原料药价格动态
| 原料药 | 市场报价(元/公斤) | 趋势 |
|---|---|---|
| VA | 385-395 | 供应收缩支撑,部分厂家提价 |
| D3 | 265-280 | 市场报价回调 |
| B1 | 185-195 | 部分厂家报价上涨,天新药业计划停产检修 |
| B2 | 123-130 | 市场偏弱运行 |
| B6 | 165-170 | 报价低位,新厂家进入 |
| B12 | 195-205 | 市场偏弱,部分厂家报价上调 |
| VC | 23-26 | 市场报价稳中整理,部分厂家停产减产 |
| 60%胆碱 | 4.6-4.8 | 原料上涨,市场反弹 |
企业动态与公告
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恒瑞医药
- 卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获批用于霍奇金淋巴瘤治疗,定价为19800元/200mg,高于其他国产PD-1单抗。
- 推出“买2赠2,再买4赠至一年”慈善赠药政策,患者仅需支付6个周期费用,即可获得26个周期治疗,年治疗费用比信达生物低约30%。
- 为国内唯一从“准入门槛”和“年度用药费用”两个维度制定赠药政策的制药企业。
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其他企业动态
- 卫材:「甲磺酸艾立布林注射液」获批上市,用于肿瘤治疗。
- 诺华:「芬戈莫德」获批进口,为多发性硬化症治疗药物。
- 优时比:「塞妥珠单抗」获批用于类风湿性关节炎治疗。
- 复星医药:多个产品通过仿制药一致性评价,包括异烟肼片和注射用甲泼尼龙琥珀酸钠。
- 海正药业:注射用放线菌素D获得FDA批准,同时半年度业绩预增。
- 柳药股份:半年度业绩增长显著,达30.47%。
- 辅仁药业:控股股东股份被冻结,影响公司股权结构。
- 康弘药业:阿立哌唑口服溶液获批,是国内首个此类产品。
- 安图生物:人类免疫缺陷病毒抗体和抗原联合检测试剂盒获得注册证。
- 太极集团:利奈唑胺葡萄糖注射液获得注册批件。
行业与市场预测
- 行业增速:受政策影响,2019年医药行业整体增速预计为10%,低于此前预期的13%。
- 终端增长:医院终端增速为5.8%,零售药店增速仅为3.6%,显示出行业扩张效率下降。
- 政策影响:医保、卫健、财税等政策组合拳对行业造成较大冲击,但短期内难以彻底改变行业生态。
重点政策梳理
- 带量采购:已完成约79%的约定采购量,对仿制药市场形成冲击。
- 仿制药一致性评价:成为基本门槛,推动行业洗牌。
- 职业化专业化药品检查员制度:提升药品监管水平,强化质量控制。
- 药品审评审批改革:推动药品研发和注册流程更规范。
- 医保目录调整:引导企业研发创新药物,优化用药结构。
行业展望
- 医药行业进入创新与合规并重的新阶段。
- 原料药价格波动频繁,需密切关注市场动态与政策变化。
- 医药电商发展迅速,但政策监管仍较严格。
- 企业需加快转型,从带金销售向学术推广转变,以适应政策环境变化。
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