20220206-国信证券-医药行业一周观察_医药工业十四五规划出台_FDA_OCE就中国PD-1于美国上市表明态度_18页_1mb

医药行业一周观察总结

核心内容

2022年2月6日发布的医药行业研究报告指出，医药行业正处于重要的战略机遇期，"十四五"医药工业发展规划出台，强调加快“质量+效率+动力”变革，推动创新药、创新器械、中药、原料药和疫苗等领域的高质量发展。同时，FDA对PD-1药物在美国上市申请的态度趋于谨慎，强调需采用MRCT（多国临床试验）以确保对美国人群的普适性。

此外，健适医疗收购杰成医疗，标志着高值耗材领域的行业整合趋势加快。新冠疫情仍在全球范围内持续，国内疫情有所散发，而全球主要国家疫苗接种持续推进，部分国家疫苗接种率已超过200%。医药板块在A股和港股均表现疲软，但部分公司因业绩超预期或行业前景良好而获得市场关注。

主要观点

1. 医药工业“十四五”规划：

   • 强调创新驱动，推动前沿技术平台药物、精准治疗药物、中药大品种、高端医疗器械等领域的快速发展。
   • 重点发展生物药，包括CAR-T、CAR-NK、mRNA疫苗、核酸药物等。
   • 提出2035年目标：医药工业实力整体跃升，成为全球医药创新的重要源头。

2. FDA态度变化：

   • 对中国PD-1药物出海持谨慎态度，强调需通过MRCT确保数据对美国人群的普适性。
   • 提出建议关注FDA对中国创新药出海的态度变化以及ODAC咨询委员会的投票结果。

3. 高值耗材行业整合：

   • 行业面临“内卷化+同质化”竞争，叠加资本热潮褪去，估值重塑背景下，行业整合将成为下一阶段主旋律。
   • 建议关注平台型高值耗材企业，如惠泰医疗、微创医疗、归创通桥、先瑞达医疗等。

4. 新冠疫情与疫苗接种：

   • 国内疫情呈现部分散发，全球疫情仍在持续，美国和英国疫情反弹。
   • 中国新冠疫苗接种量超过30亿剂次，加强免疫接种逐步推进。
   • 全球主要国家疫苗接种率排名前三的是智利、阿联酋和新加坡。

5. 医药板块表现：

   • A股医药板块整体下跌6.83%，生物制品、医疗器械等子板块跌幅较大。
   • H股医药板块下跌15.32%，部分创新药企如信达生物、医渡科技等跌幅显著。
   • 个股中，海辰药业、奥翔药业等涨幅居前，而精华制药、翰宇药业等因前期新冠药物主题投资回调较大。

关键信息

• 医药工业“十四五”规划：提出营业收入和利润总额年均增速目标为8%以上，强调创新药、创新器械、中药、原料药、疫苗等领域的重点发展方向。
• FDA OCE主任态度：建议采用MRCT，而非单一国家试验，以确保药物对美国人群的普适性。
• 高值耗材行业整合：行业进入整合阶段，平台型企业如惠泰医疗、微创医疗等具备较大发展潜力。
• 新冠疫情：全球疫情持续，中国接种量超过30亿剂次，部分国家疫苗接种率超过200%。
• 医药板块估值：医药生物板块市盈率（TTM）为29.80x，部分子板块如医疗器械市盈率较低，存在估值修复机会。

建议关注公司

• 创新药企：恒瑞医药、金斯瑞生物科技、康宁杰瑞制药、康诺亚、药明生物等。
• 创新械企：迈瑞医疗、先健科技、启明医疗、威高骨科等。
• 中药龙头：以岭药业、中国中药。
• 原料药/CDMO企业：普洛药业、天宇股份。
• 疫苗相关企业：万泰生物、沃森生物、复星医药。
• 高值耗材平台型企业：惠泰医疗、微创医疗、归创通桥、先瑞达医疗等。

风险提示

• 疫情反复的风险
• 医保控费超预期的风险
• 药品及高值耗材集采超预期的风险
• 创新产品研发失败或进度不及预期
• 产品获批不及预期
• 地缘政治风险

投资建议

• 医药生物行业：整体维持“超配”评级，建议关注回调充分、具备成长潜力的公司。
• 投资主线：以内循环为主，兼顾内外双循环，关注细分领域的优质公司和潜力标的。
• 推荐标的：恒瑞医药、复星医药、迈瑞医疗、药明康德、普洛药业、以岭药业、康宁杰瑞制药、归创通桥-B、先瑞达医疗-B等。

附表：重点公司盈利预测及估值

相关研究报告

• 《医药生物2022年2月策略：回调充分，重视医药板块配置机会》
• 《国信证券-医药生物行业2022年度投资策略：风险与创新同行，坚持内外双循环》
• 《创新医疗器械盘点系列报告（4）——神经介入：技术创新与进口替代》
• 《国信证券-医药行业一周观察：疫情新常态，关注估值修复与技术创新》
• 《血糖监测专题：技术迭代，市场广阔》

分析师承诺

• 保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于本人职业理解，力求客观公正，结论不受任何第三方影响。

投资评级定义