20190728-莫尼塔投资-医药健康周报：恒瑞PD-1单抗艾瑞卡赠药方案正式公布，极具竞争力_15页_611kb

医药健康周报总结

核心内容

本周医药健康周报主要围绕恒瑞医药PD-1单抗艾瑞卡的赠药方案、原料药价格动态、行业新闻及政策动向等展开分析，为投资者和行业参与者提供市场洞察。

恒瑞PD-1单抗艾瑞卡赠药方案

主要观点

• 赠药政策：恒瑞公布的艾瑞卡赠药方案为“买2支赠2支，买4支赠至一年”，即对于接受两周方案治疗的患者，一年内可获得买2赠2、买4赠18的赠药；对于接受三周方案治疗的患者，一年内可获得买2赠2、买4赠10的赠药。
• 适应症范围：赠药方案不严格限定适应症，只要主治医生判定患者可从艾瑞卡治疗中获益，即可适用，提升患者用药可及性。
• 年治疗费用：根据赠药政策，患者年治疗费用仅需11.8万元，大幅低于其他PD-1单抗药物的年治疗费用（如K药32.25万，O药22.13万）。
• 竞争优势：
  • 首付门槛低：仅需3.96万元即可进入第一轮赠药。
  • 进入慈善快：只需使用2周期即可获得赠药，优于其他企业（如君实需4周期，信达需3周期）。
  • 流程简便：全年仅需办理两次赠药申请，患者兜底感强。

关键信息

• 患者使用周期：根据临床数据，PD-1单抗在6个月后，继续使用的患者数量大幅减少，艾瑞卡的赠药政策在6个月阶段性治疗费用上具有较高性价比。
• 临床数据参考：部分PD-1单抗的6个月持续缓解率（DOR）数据表明，艾瑞卡的赠药政策在提升患者用药连续性方面具有优势。
• 预期患者比例：一线NSCLC患者中，单药治疗者有约13%可持续使用1年以上，联合用药可将这一比例提升至20%-30%。在霍奇金淋巴瘤患者中，持续使用1年以上的比例可达50%。

原料药价格信息

主要板块

• 抗感染药：6-APA价格160-170元/kg，硫红420-430元/kg，青霉素工业盐58-60元/BOU，阿莫西林190元/kg，头孢拉啶470元/kg，头孢曲松钠620-650元/kg，头孢噻肟钠730-750元/kg。
• 维生素类：VA价格380-390元/kg，VE价格49-55元/kg，泛酸钙345-370元/kg，B1价格188-200元/kg，B2价格123-130元/kg，B6价格165-170元/kg，B12价格192-200元/kg，2%生物素价格57-60元/kg，叶酸价格340-430元/kg，VC价格23-26元/kg。
• 其他类：K3价格98-108元/kg，泛酸钙价格345-370元/kg，60%胆碱价格4.6-4.8元/kg。

趋势分析

• VA：部分厂家提价至450元/kg，但国内需求疲软抑制市场。
• 泛酸钙：因新厂家进入，市场报价松动。
• VC：市场报价回落至历史低位，但供应面收缩，市场底部抬升。
• B1：天新药业计划停产检修60天，市场供应紧张。

一周新闻和公告

主要事件

• 赛升药业与绿竹生物技术转让：赛升药业获得绿竹生物“人用单克隆抗体K3、K11”项目的全部技术资料和知识产权，加速公司在生物类似药领域的布局。
• 理邦仪器：获得感染性标志物测定试剂盒与感染性标志物质控液医疗器械注册证，丰富体外诊断产品线。
• 安科生物：获得精浆锌检测试剂盒注册证，用于男性不育症检测。
• 凯普生物：全资子公司获得Y染色体微缺失检测试剂盒注册证，满足多样化市场需求。
• 乐心医疗：获得腕部单导心电采集器注册证，提升心电检测产品竞争力。
• 现代制药：半年度业绩快报显示营业收入同比增长6.87%，但净利润同比下降9.27%。
• 复星医药：控股子公司获得丙硫氧嘧啶原料药GMP证书及临床试验通知书，推进新药研发。
• 我武生物：获得屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒GMP证书，丰富过敏性疾病检测产品线。
• 奇正藏药：半年度业绩稳步增长，营业收入同比增长12.44%，净利润增长6.30%。
• 振华生化：上半年营业收入同比下降5.81%，但净利润实现增长，经营逐季向好。

一周政策及事件梳理

主要政策

• 医保待遇清单管理制度征求意见：国家统一制定医保药品目录，各地不得自行制定目录或增加目录内药品，强化医保支付标准管理。
• 取消16项证明事项：国家药监局取消多项证明事项，简化审批流程。
• 短缺药品管理指南：国家卫健委印发短缺药品管理技术指南，要求医疗机构科学评估并合理选择替代药品。

关键信息总结

• 赠药方案：艾瑞卡赠药政策兼顾患者利益和公司利益，提高用药可及性和公司盈利空间。
• 行业动态：多家企业获得医疗器械注册证，丰富产品线，提升市场竞争力。
• 政策趋势：医保目录和支付标准趋于统一，对药品价格和使用规范提出更高要求。
• 原料药价格波动：部分原料药价格出现上涨或回调，需关注市场供需变化和厂家动态。

研究部信息

• 研究团队：余玉君、凌静怡、仰佳佳。
• 研究公司背景：莫尼塔研究隶属于财新集团，为全球投资机构和企业提供资本市场研究服务。

调研纪要（九州通）

• 调拨业务：预计今年仍将小幅下滑，但已进入稳定期。
• 资金管理：采用统一预算管理模式，合理控制资金使用。
• 业务模式：与国有企业不同，九州通以市场化客户为主，业务模式更具灵活性。
• 合作情况：与信达的合作仍在推进，可能采取转股、展期等方式。

总结

恒瑞PD-1单抗艾瑞卡的赠药方案在患者可及性和公司盈利方面均表现出色，具有显著竞争优势。同时，本周原料药价格波动明显，部分产品价格上调，需关注市场变化。医疗器械领域多项新证获批，推动产品多样化。政策层面，医保目录统一和短缺药品管理指南发布，对行业规范化和药品价格管理产生影响。整体来看，医药行业在政策推动和市场需求的双重作用下，仍具有较大的发展潜力。