20180212-华安证券-医药生物行业周报_建议配置超跌质优公司_14页_1mb

医药生物行业投资分析总结

核心内容

本报告发布于2018年2月12日，对医药生物行业进行了全面分析，提出在市场调整期间应关注超跌质优公司和子行业龙头，并建议增持行业评级。报告涵盖了市场表现、行业估值、行业动态、上市公司公告以及风险提示等内容。

主要观点

• 市场表现：上周上证指数下跌9.60%，医药生物行业整体下跌6.92%，行业排名第11，跑赢沪深300。
• 投资策略：建议投资者关注因市场因素错杀的优质公司及子行业龙头，以规避系统性风险。
• 重点推荐公司：
  • 超跌质优公司：安科生物（生长激素持续高增长，CAR-T进入第一梯队）、益丰药房（连锁药店龙头，精细化管理）、济川药业（优质儿童药企）。
  • 子行业龙头：泰格医药（临床CRO龙头，业绩高增长）、通化东宝（胰岛素龙头）、长春高新（生长激素龙头，短期超跌）、乐普医疗（心血管器械龙头）。
• 关注领域：医药商业（上海医药、九州通、国药股份）、化学制剂（如益丰药房、一心堂）、生物制品、医疗器械等子行业。

关键信息

□ 本周随笔：PD-1/PD-L1 免疫疗法

• CDE新规：发布《抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求》，允许企业基于客观缓解率（ORR）为主要终点的单臂试验申请有条件上市。
• 默沙东Keytruda：2月11日递交Keytruda在中国的上市申请，成为国内第三个提交申请的PD-1药物。
• 国内进展：恒瑞医药、君实生物、信达生物等公司PD-1单抗研发进展较快，有望于2019年获批上市。

□ 上周市场表现

• 行业整体：申万医药生物指数下跌6.92%，低于沪深300。
• 子行业跌幅：生物制品（-8.33%）、医疗服务（-8.62%）跌幅最大，化学原料药（-3.21%）跌幅最小。
• 个股表现：涨幅前十以医疗器械、中药为主，跌幅前十多为次新股。

□ 行业估值

• 整体估值：截至2018年2月9日，申万医药生物行业市盈率（TTM）为32倍，低于历史平均38.56倍。
• 子板块估值：
  • 医疗服务：63倍（最高）
  • 医疗器械：46倍
  • 生物制品：42倍
  • 化学原料药：38倍
  • 化学制剂：31倍
  • 医药商业：22倍
  • 中药：28倍

行业动态

3.1 政策与监管

• CFDA：公布第三批过渡重复药品信息，新增4个品种。
• CFDA新规：发布《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》，限制处方药网络销售。
• CDE新规：允许企业基于ORR为主要终点的单臂试验申请有条件上市，支持滚动申请。

3.2 行业信息更新

• 默沙东：递交Keytruda中国上市申请。
• 绿叶制药：注射用罗替戈汀缓释微球获FDA批准，可免除美国Ⅱ期临床试验。
• 复宏汉霖：计划赴港IPO，筹资5亿美元。
• 吉利德：HIV组合药Biktarvy获FDA批准，引发专利纠纷。
• GSK：脑膜炎疫苗Bexsero获FDA突破性疗法认定。
• 多家外企财报：百时美施贵宝、默沙东、吉利德等公布财报，显示业绩波动。

上市公司重要公告

财务报告与分红

• 安科生物：业绩稳步增长，CAR-T申报进入第一梯队。
• 片仔癀：净利润同比增长47.45%。
• 海辰药业：净利润同比增长44.93%。
• 金达威：一季度净利润同比增长397.87%至443.13%。
• 美年健康：净利润同比增长82.11%。
• 康泰生物：解除限售股份128,198,000股，2月7日可上市流通。

增发重组融资

• 海翔药业：全资子公司通过FDA cGMP认证。
• 迪瑞医疗：取得9项《受理通知书》。
• 普利制药：获得荷兰药物评价委员会批准。
• 万孚生物：获得4项产品注册证书。
• 博雅生物：控股子公司获《药品GMP证书》。
• 康弘药业：获6个品种《药品补充申请批件》。
• 红日药业：原料药获CEP证书。
• 舒泰神：单克隆抗体药物BDB-001注射液获CFDA受理。

增减持与解禁

• 上海莱士：股票期权第3个行权期，4,383,203股可上市流通。
• 海思科：控股股东配偶拟增持不超过2000万元。
• 贵州百灵：实际控制人增持199.5万股。
• 乐普医疗：董秘增持161,413股。
• 九州通：拟增持0.02%至1%股份。
• 益丰药房：首次公开发行限售股163,992,000股，2月22日流通。

员工激励

• 迪瑞医疗：员工持股计划上限3500万元，全额认购劣后级份额。
• 广生堂：股票期权398.30万份，行权价格29.28元。
• 健友股份：限制性股票激励计划，授予权益不超过203.50万股。

风险提示

1. 政策变动风险：医药行业受政策影响较大，存在不确定性。
2. 系统性风险：股市整体下跌，可能对医药板块造成连锁反应。

投资评级说明

• 买入：未来6-12个月投资收益率领先沪深300 15%以上。
• 增持：未来6-12个月投资收益率领先沪深300 5%-15%。
• 中性：收益率与沪深300变动幅度在-5%至5%之间。
• 减持：收益率落后沪深300 5%-15%。
• 卖出：收益率落后沪深300 15%以上。
• 无评级：因信息不全或重大不确定性无法评级。

信息披露

• 报告数据来源于市场公开信息，分析师承诺独立、客观、合法合规。
• 本报告仅向特定客户传送，未经授权不得复制、分发或引用。
• 华安证券及其关联机构可能持有报告中提到的公司股份并提供相关服务。