20180101-西南证券-信立泰-002294.SZ-75mg通过一致性评价_泰嘉增速有望维持15-20__6页_1mb

信立泰（002294）医药生物行业动态跟踪报告总结

核心内容

信立泰（002294）作为一家专注于心血管药物研发与生产的公司，其核心产品泰嘉（氯吡格雷）在2018年通过了国家第一批仿制药一致性评价，标志着公司在仿制药领域的重要进展。此次通过为泰嘉带来了显著的市场增长潜力，尤其是在进口替代方面。公司凭借在75mg氯吡格雷的领先地位，有望在未来三年内实现15-20%的复合增速，推动业绩稳步增长。

主要观点

• 一致性评价带来的增长机遇：泰嘉75mg通过一致性评价，标志着公司在仿制药领域的重要突破，有助于其在进口替代中占据有利位置。
• 进口替代空间巨大：75mg氯吡格雷市场规模约60亿元，公司有望通过替代原研产品赛诺菲的市场份额，实现收入增长。
• 产品梯队丰富，创新能力强：公司在创新药和生物药领域布局广泛，包括PTH、基因治疗药物、辅助生长药物等，研发进展顺利。
• 盈利预测积极：预计2017-2019年EPS分别为1.44元、1.69元和1.94元，公司业绩增长稳定，长期发展动力十足。
• 估值逐步下降：PE从34降至23，PB从8.66降至5.62，显示市场对公司未来成长性的认可。

关键信息

产品与市场

• 泰嘉：氯吡格雷75mg通过一致性评价，是公司主要产品之一。
• 市场规模：2016年全国氯吡格雷75mg市场规模约为60亿元。
• 替代潜力：公司有望替代原研赛诺菲30%的市场份额，预计可增收10亿元。
• 其他规格：公司还拥有25mg和300mg规格，其中25mg为更适合亚裔人群的创新规格。

研发进展

• 生物药领域：
  • PTH即将报批生产。
  • 基因治疗药物“重组SeV-hFGF2/dF注射液”进入国内I期临床。
  • 辅助生长首仿药物“重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液”已申报临床。
  • KGF、BF02、注射重组人甲状旁腺素等多个项目处于II/III期临床。
• 高端化药领域：
  • 创新药苯甲酸复格列汀正在进行II、III期临床。
  • 创新药信立他赛已获临床批件，准备I期临床。
• 医疗器械：
  • 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统被纳入创新医疗器械特别审批程序。
  • 左心耳封堵器、腔静脉过滤器、“脑动脉药物洗脱支架”及“下肢动脉药物洗脱支架”研发进展顺利。

财务预测

财务指标分析

• 成长能力：
  • 销售收入增长率：10.23%（2016A）至12.27%（2019E）。
  • 营业利润增长率：10.31%（2016A）至14.92%（2019E）。
  • 净利润增长率：9.48%（2016A）至14.81%（2019E）。
• 获利能力：
  • 毛利率：从75.22%（2016A）稳步提升至78.43%（2019E）。
  • 三费率：30.86%（2016A）至32.70%（2019E）。
  • 净利率：36.26%（2016A）至37.44%（2019E）。
  • ROE：25.46%（2016A）至23.96%（2019E）。
• 营运能力：
  • 总资产周转率：0.64（2016A）至0.59（2019E）。
  • 固定资产周转率：3.99（2016A）至8.06（2019E）。
  • 应收账款周转率：4.75（2016A）至4.73（2019E）。
  • 存货周转率：2.86（2016A）至3.04（2019E）。
• 资本结构：
  • 资产负债率：16.44%（2016A）至13.66%（2019E）。
  • 带息债务/总负债：4.19%（2016A）至3.38%（2019E）。
  • 流动比率：3.77（2016A）至6.16（2019E）。
  • 速动比率：3.44（2016A）至5.83（2019E）。
• 股利支付率：44.94%（2016A）至43.18%（2019E）。
• 每股指标：
  • 每股收益：1.33（2016A）至1.94（2019E）。
  • 每股净资产：5.22（2016A）至8.05（2019E）。
  • 每股经营现金：1.37（2016A）至1.97（2019E）。
  • 每股股利：0.60（2016A）至0.84（2019E）。

风险提示

• 单一产品占比过大的风险。
• 国家医保目录执行进度或低于预期的风险。
• 新产品研发进度或低于预期的风险。

总结

信立泰在泰嘉75mg通过一致性评价后，获得了显著的市场增长机会。公司凭借其在氯吡格雷领域的领先地位，以及在创新药和生物药领域的丰富布局，展现出强劲的长期发展动力。财务预测显示，公司未来三年的盈利能力和估值指标均有显著提升，投资者可期待其在心血管药物市场中的持续增长。尽管存在一定的风险，但公司仍具备良好的成长性和盈利能力，因此维持“买入”评级。