20180101-招商证券-医药行业点评报告_第一批通过一致性评价品种出炉_持续关注后续品种和个股_5页_976kb

医药行业一致性评价进展及影响分析

核心内容概述

2018年1月1日，CFDA发布第一批通过一致性评价的品种名单，标志着医药行业一致性评价工作的实质性推进。通过品种包括信立泰氯吡格雷75mg、正大天晴瑞舒伐他汀等大品种，体现出行业对非基药大品种的重视。一致性评价的审评周期约为90天，通过品种在后续招标中将受益，且中标价普遍低于原研药，显示了其价格优势。

主要观点

• 一致性评价名单发布：CFDA公布了第一批通过一致性评价的7个企业、13个品种、17个品规，其中信立泰和正大天晴的品种在列，说明这些企业具备较强的研发和生产能力。
• 非基药大品种受重视：只有4个品种属于289目录，说明各大药企更关注非基药大品种的一致性评价，以提高市场竞争力。
• 审评标准严格：通过率仅为53.8%（13/23），且没有放松审评的迹象，说明政策执行严格，对药品质量要求高。
• 华海药业表现突出：华海药业通过品种最多，显示出其在一致性评价中的优势地位。
• 后续招标影响显著：通过一致性评价的品种在后续招标中将受益，但具体受益程度还需关注招标政策。
• 风险提示：品种未能通过一致性评价或招标结果不达预期，将对相关企业产生不利影响。

关键信息

第一批通过一致性评价的品种

• 信立泰氯吡格雷75mg：通过一致性评价，中标价为8.65元/片，较原研药价格低54%。
• 正大天晴瑞舒伐他汀：通过一致性评价，中标价为11.80元/片，显示其在市场中的竞争力。
• 浙江华海：通过盐酸帕罗西汀片、利培酮片、福辛普利钠片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、赖诺普利片、氯沙坦钾片等7个品种，其中6个通过，1个发补。
• 其他通过品种：包括吉非替尼片（齐鲁制药）、富马酸替诺福韦二吡呋酯片（成都倍特）、头孢呋辛酯片（国药致君）、瑞舒伐他汀钙片（正大天晴）、厄贝沙坦片（海正）、奈韦拉平片（华海药业）等。

发补和不通过品种

• 发补品种：包括阿莫西林胶囊（石药集团）、恩替卡韦分散片（正大天晴）、瑞舒伐他汀钙片（京新药业）等。
• 不通过品种：包括海正他克莫司胶囊、吉林英联洛索洛芬钠片，不通过原因包括无法提供原上市国家临床使用情况、BE试验数据不达标等。

重点公司财务指标

行业数据

• 行业规模：医药行业股票家数为264只，占行业规模的7.7%；总市值为36394亿元，占6.5%；流通市值为26562亿元，占6.0%。
• 行业表现：过去1个月、6个月、12个月，医药行业绝对表现分别为1.5%、7.9%、10.3%；相对表现分别为2.1%、-2.0%、-12.0%。

投资评级

• 公司短期评级：

  • 强烈推荐：公司股价涨幅超基准指数20%以上
  • 审慎推荐：公司股价涨幅介于5%至20%之间
  • 中性：公司股价变动幅度介于±5%之间
  • 回避：公司股价表现弱于基准指数5%以上

• 公司长期评级：

  • A：公司长期竞争力高于行业平均水平
  • B：公司长期竞争力与行业平均水平一致
  • C：公司长期竞争力低于行业平均水平

• 行业投资评级：

  • 推荐：行业基本面向好，行业指数将跑赢基准指数
  • 中性：行业基本面稳定，行业指数跟随基准指数
  • 回避：行业基本面向淡，行业指数将跑输基准指数

风险提示

• 品种未能通过一致性评价
• 招标进度或结果不达预期

分析师信息

• 吴斌：招商证券医药行业联席首席分析师，具有8年证券从业经验，毕业于中科院大学管理科学与工程硕士、武汉大学生物技术学士。
• 李点典：招商证券医药行业分析师助理，具有2016年加入招商证券，毕业于香港科技大学学生化系。

团队荣誉

• 2011年新财富最佳分析师第3名
• 证券业金牛分析师第2名
• 卖方分析师水晶球奖第3名
• 2012年新财富最佳分析师第4名
• 2014年新财富最佳分析师第2名