深度报告-20210103-东方证券-睿智医药-300149.SZ-老牌CRO再启航_迎来发展拐点_36页_1mb

老牌CRO再启航，迎来发展拐点

核心内容概述

睿智医药作为国内老牌CRO企业，正通过技术积累和业务拓展迎来新的发展契机。公司专注于化学药和生物药的“CRO+CMO”一体化服务，是国内少有的具备该能力的服务平台。随着生物科技的发展和国家医保局的成立，创新药研发成为趋势，为CRO行业带来新的增长空间。

主要观点

• 技术底蕴深厚：睿智化学是国内最早的临床前CRO之一，技术业内口碑良好，人均创收国内第三。公司具备化学药和生物药双业务布局，为未来增长奠定基础。
• 行业机遇显著：全球CRO行业在生物科技推动下发展迅速，而国内CRO受益于政策利好，正处于黄金发展周期。国家医保局的成立标志着医改进入新阶段，推动创新药研发。
• 业务优化与产能扩张：公司通过新建金科医药创新中心和江苏启东生物药平台，加快CRO服务能力提升和CMO业务布局。2020年底或2021年初，江苏启东平台将实现500L产能，未来有望实现4500L产能，满足Ⅲ期临床及商业化生产需求。
• H股融资支持：公司计划在H股发行，为CMO业务扩张提供资金支持，提升市场竞争力。

关键信息

财务预测

• 2020-2022年归母净利润：1.47亿元 / 1.81亿元 / 2.18亿元
• EPS预测：0.29元 / 0.36元 / 0.44元
• PE估值：2021年47倍PE，对应目标价16.92元
• 财务数据：

投资建议

• 投资评级：首次给予“增持”评级
• 目标价格：16.92元
• 股价表现：2020年12月31日股价为14.73元
• A股市值：8,101百万元
• 总股本/流通A股：49,978万股 / 40,355万股

风险提示

• H股融资不及预期：可能影响公司产能扩张进度
• 客户及订单拓展不及预期：可能影响公司客户多元化和利润增长

业务结构与战略

• CRO业务：占主营收入的43%（2020年），主要覆盖化学药和生物药研发
• CMO业务：占主营收入的6%（2020年），正在加速布局
• 业务结构：2020年H1，CRO/CMO业务占比83%，成为公司主要业务

技术平台与研发能力

• 化学类CRO：拥有多肽合成、结构药物设计、计算机辅助药物设计等技术平台，解决多肽药物稳定性、细胞渗透性等问题
• 生物类CRO：具备肿瘤药物研发平台、药代动力学服务、生物服务等，覆盖众多靶点和体内、体外模型，支持生物药研发

CMO业务进展

• 小分子CMO：2018年6月开始规划奉贤cGMP生产基地二期项目，预计2021年末/2022年初投产
• 大分子CDMO：2015年引入，江苏启东平台预计2020年底或2021年初实现500L产能，未来将逐步实现18,000L产能

行业背景与趋势

• 全球CRO行业：规模持续增长，龙头地位稳固，2019年TOP10公司营收情况显示行业集中度高
• 国内CRO行业：增速超过全球，成为亚洲医药外包首选地，2016-2021年CAGR为18.3%
• 生物科技浪潮：推动创新药研发，生物药CRO/CDMO市场快速增长，预计2021年达到200亿美元

管理团队与人才结构

• 管理团队优化：引入资深科学家，强化各业务线管理能力
• 员工结构：公司共有2439人，其中88%从事CRO/CMO业务，博士176人，硕士及以上学历占比40%

公司发展策略

• 巩固CRO优势：通过新建实验室和动物房，提升研发效率和服务能力
• 加快CMO布局：扩大产能，提升服务范围，满足临床III期及商业化生产需求
• H股发行融资：为CMO业务提供资金支持，增强市场竞争力

业务增长与市场拓展

• 客户覆盖：与全球前20名制药企业中的18家建立合作关系，国际收入占比63%
• 订单增长：2017-2019年分别服务700余家、800余家、近900家客户，2020年上半年新增139家客户

未来展望

• 盈利预测：2020-2022年公司收入和利润持续增长，预计毛利率逐步提升
• 业务增长：随着新产能的投产和客户订单的拓展，CMO业务将为公司带来业绩弹性
• 行业地位：公司有望通过CRO和CMO业务的协同发展，提升行业影响力和市场份额