深度报告-20221026-中邮证券-昭衍新药-603127.SH-动物资源夯实护城河_生物药引领订单高增长_41页_2mb

昭衍新药（603127.SH）投资分析总结

核心内容

昭衍新药是一家深耕药物非临床安全性评价领域27年的国内优质CRO企业，成立于1995年，拥有超过2600人的专业技术团队，并在国内外设立多个子公司。公司专注于药物安全性评价服务、药效学研究、药代动力学研究及药物筛选，其中药物安全性评价为公司核心业务。公司已通过国家药监局、美国FDA、OECD等多国GLP认证，是国内最大的药物非临床安全性评价合同研究组织，市场份额达15.7%（2019年数据）。

主要观点

• 行业景气度高：中国药物安评行业市场规模持续增长，2015-2019年复合年增长率达31.7%，预计未来仍将保持高增长。
• 国际化布局加速：公司通过收购美国Biomere公司，拓展海外业务，2022年上半年海外订单同比增长超100%，国际化能力显著增强。
• 生物药驱动增长：公司生物药订单占比达70%，受益于生物药快速发展的趋势，业务增长确定性强。
• 动物资源保障：公司建设非人灵长类动物繁殖基地，并收购实验猴供应商，保障稀缺生物资源的供应。
• 产能持续扩张：公司实验室及动物房面积不断扩大，2022年及未来几年将陆续投入运营，为业绩增长提供支撑。
• 股权激励常态化：公司连续5年实施大范围股权激励计划，绑定员工与公司利益，提升团队稳定性与积极性。

关键信息

公司概况

• 成立时间：1995年
• 主营业务：非临床研究服务、临床试验服务、实验模型供应
• 核心业务：药物安全性评价，占收入主要部分
• GLP资质：通过中国、美国、欧盟、日本、韩国等多国GLP认证
• 国际化布局：2019年收购美国Biomere公司，2021年H股上市，提升国际竞争力
• 员工数量：2022年7月超过2600人，较2021年底增长近500人
• 子公司分布：北京、苏州、重庆、广州、上海、无锡、梧州、南宁、云南及美国加州、波士顿
• 股权结构：实际控制人冯宇霞和周志文合计持股34.40%，管理层合计持股45.08%

盈利预测

• 2022年：营收22.04亿元，归母净利润10.11亿元，对应PE为33X
• 2023年：营收29.78亿元，归母净利润12.91亿元，对应PE为26X
• 2024年：营收40.25亿元，归母净利润17.05亿元，对应PE为20X
• 盈利增长：2017-2021年归母净利润CAGR达64.54%，2022H1归母净利润同比增长141.40%
• 毛利率与净利率：2021年毛利率为48.73%，净利率达36.69%；2022H1毛利率为48.97%，净利率达47.68%

海外业务表现

• 2021年海外收入：2.53亿元，同比增长13.45%，占总营收比重16.68%
• 2022H1海外收入：1.71亿元，同比增长52.68%
• Biomere贡献：Biomere是公司海外业务的主要来源，2021年承接订单总额约2.8亿元，同比增长75%
• 在手订单：截至2022H1，公司在手订单超41亿元，新签订单创历史新高

行业概况

• 全球CRO市场规模：2015-2019年CAGR为8.9%，预计2024年将达960亿美元
• 中国CRO市场规模：2015-2019年CAGR为26.5%，预计2024年将达222亿美元
• 非临床安评市场：全球占CRO行业7.7%，中国占6.1%；2015-2019年全球CAGR为9.4%，中国CAGR为31.7%
• IND受理数量：2021年达1832个，2016-2021年CAGR为30%
• 研发投入：2022年中国医药研发投入预计达411亿美元，同比增长23%
• 投融资情况：2011-2021年国内医疗健康产业总融资额由126亿元增至2192亿元，CAGR为33%

行业瓶颈

• 国际化能力：国内CRO企业需加快国际化步伐以突破天花板
• 动物资源掌控：非人灵长类实验动物价格持续上涨，资源短缺考验企业控制能力

投资看点

• 管理层经验丰富：核心管理层具备30余年行业经验，公司战略与技术发展有保障
• 生物药发展迅速：公司生物药订单占比高，受益于行业趋势
• GLP资质优势：公司具备多国GLP认证，成为行业增长的重要护城河
• 产能持续扩张：苏州、梧州、重庆、广州、无锡等地扩建项目持续推进，支撑未来业绩增长
• 股权激励常态化：提升员工积极性，增强公司竞争力

风险提示

• 政策风险：行业政策变化可能影响公司业务
• 产能投放不及预期：扩建项目若不能如期完成，可能影响业绩增长
• 一级市场投融资额下降：可能影响公司订单获取
• 生物资产公允价值变动：实验动物价格波动可能对公司利润产生影响

盈利预测与财务指标

图表目录

• 图表1：公司发展历程
• 图表2：公司股权结构（截至2022年6月30日）
• 图表3：公司历年营收及归母净利润情况（亿元）
• 图表4：Biomere订单情况（单位：亿元）
• 图表5：公司历年境外客户数量及增速
• 图表6：剔除海外收入的营业收入及同比增速（单位：亿元）
• 图表7：公司新签订单及增速情况（单位：亿元）
• 图表8：公司合同负债及占次年营收比例（单位：亿元）
• 图表9：公司历年期间费用率情况
• 图表10：公司历年毛利率及净利率情况
• 图表11：公司主营业务
• 图表12：各业务历年营收规模占比情况
• 图表13：各业务历年毛利占比情况
• 图表14：公司业务经验
• 图表15：全球生物药销售额及占全球药品销售总额比重（单位：十亿美元）
• 图表16：按服务类型划分的非临床研究服务收益占比情况
• 图表17：2016-2022H1国内化学及生物创新药IND受理数量及增速
• 图表18：临床试验及相关服务收入（单位：万元）
• 图表19：实验模型业务收入（单位：万元）
• 图表20：公司历年海外业务收入（单位：亿元）
• 图表21：合同研究组织提供的主要服务
• 图表22：按药物发现、临床前、临床划分的全球CRO市场规模（单位：亿美元）
• 图表23：按药物发现、临床前、临床划分的中国CRO市场规模（单位：亿美元）
• 图表24：全球CRO市场规模复合年增长率
• 图表25：中国CRO市场规模复合年增长率
• 图表26：2019年全球CRO市场格局
• 图表27：全球非临床药物评价行业市场规模及占全球CRO行业比重（单位：亿美元）
• 图表28：中国非临床药物评价行业市场规模及占国内CRO行业比重（单位：亿美元）
• 图表29：国内化学及生物创新药IND受理数量及增速
• 图表30：国内医药研发投入及增速（单位：亿美元）
• 图表31：中国医疗健康产业投融资情况（单位：亿元）
• 图表32：推动创新药发展的相关政策梳理
• 图表33：接受过FDA GLP检查的中国大陆机构（2000.10.1-2022.9.30）
• 图表34：国内医药研发投入及增速（单位：亿美元）
• 图表35：不同规模公司管线数占全球新药研发管线总数比例
• 图表36：国内化学及生物创新药IND受理数量
• 图表37：制药外包服务渗透率
• 图表38：新药研发流程
• 图表39：2019年全球非临床研究安全性评价行业竞争格局
• 图表40：2019年中国非临床研究安全性评价行业竞争格局
• 图表41：行业内公司市场份额对比
• 图表42：行业内公司资质对比
• 图表43：行业内公司一体化布局对比
• 图表44：公司管理层介绍
• 图表45：公司历年股权激励计划
• 图表46：CDE受理的化学药和生物药IND数量及增速
• 图表47：各国GLP实验室规定
• 图表48：通过中、美、欧盟GLP检查的机构汇总
• 图表49：公司具体GLP资质
• 图表50：公司现有产能及扩建计划
• 图表51：公司收入拆分
• 图表52：盈利预测表
• 图表53：估值对比