2022-04-26-上交所-健友股份2021年年度报告_231页_4mb

报告摘要

南京健友生化制药股份有限公司2021年年度报告总结

核心内容概览

南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”）2021年实现营业收入36.87亿元，同比增长26.48%；实现归属于上市公司股东的净利润10.59亿元，同比增长31.41%；扣除非经常性损益后的净利润10.24亿元，同比增长33.47%。公司总资产达到82.17亿元，同比增长6.43%；净资产达到53.78亿元，同比增长44.47%。整体经营规模和盈利能力持续增强。

主要观点

1. 全球市场拓展加速

公司以国际能力切入国际药品市场，以国际品质带动国内药品发展。
在美国市场，公司已拥有近30个产品通过FDA批准，其中苯磺顺阿曲库铵注射液占美国市场份额近30%，吉西他滨注射液、博来霉素注射液占美国市场份额约20%。
公司在美国市场首次实现制剂业务独立核算盈利，未来产品管线进一步扩展，盈利能力有望持续提升。

2. 国内制剂销售持续发力

公司通过中美双报策略，多个产品获得国家药监局上市批准。
2021年公司有多个产品进入国家集采，其中苯磺顺阿曲库铵注射液是首仿产品，获得市场认可。
白消安注射液作为国内首个视同通过一致性评价的产品，实现上市销售，满足患者需求。

3. 研发投入持续加强

公司2021年获得FDA批准11项ANDA，成为在中国获得批件最多的通用名药企业。
公司建立多肽药物、复杂制剂和小分子药技术平台，覆盖肿瘤、免疫调节、代谢、中枢神经等多个领域。
公司研发团队拥有丰富的经验，具备较高的技术转化能力。

4. 产能建设持续推进

公司在2020年和2021年陆续投入南京厂区高端制剂预灌封生产线、成都厂区注射用药品生产线技改扩能项目和抗肿瘤产品技改扩能项目。
公司目前拥有5条通过美国FDA审核的无菌制剂生产线，产能利用率接近饱和，生产效率和稳定性显著提升。

5. 质量管理体系建设

公司以美国FDA标准为基础，建立原料药和制剂生产、管理、运营体系，质量控制和工艺稳定，满足全球主要药政市场要求。
公司通过ISO认证、GMP、cGMP等标准体系，保障产品质量和安全性。

6. CDMO业务发展迅速

公司为全球药企提供一站式CDMO服务，涵盖无菌注射剂研发、生产、市场等环节。
公司子公司健进制药已建成投产创新生物大分子药CDMO项目，标志着公司进入大分子生物药CDMO全产业链赛道。

7. 销售模式优化

公司在国内采用第三方临床代表推广模式，搭建365销售平台，提高学术推广能力。
在美国市场，公司通过并购Meitheal，建立本土化营销团队，直接对接GPO、IDN等采购组织，提升市场影响力。

8. 现金流显著改善

2021年经营活动产生的现金流量净额为6.84亿元，同比增长220.82%。
报告期内公司应收账款和存货增长速度低于收入增长速度，资产运营效率显著提升。

关键信息

1. 利润分配预案

公司拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金股利1.5元，每10股转增股本3股，该预案尚需股东大会批准。

2. 财务数据亮点

营业收入：36.87亿元，同比增长26.48%
归属于上市公司股东的净利润：10.59亿元，同比增长31.41%
扣除非经常性损益后的净利润：10.24亿元，同比增长33.47%
经营活动产生的现金流量净额：6.84亿元，同比增长220.82%
总资产：82.17亿元，同比增长6.43%
净资产：53.78亿元，同比增长44.47%

3. 非经常性损益

2021年非经常性损益为3,518.79万元，主要来自政府补助及理财收益。

4. 采用公允价值计量的项目

公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产期末余额为2.59亿元，对当期利润影响为2,068.52万元。

5. 公司治理与风险提示

公司董事会、监事会及高管均确认报告内容真实、准确、完整。
公司未出现被控股股东非经营性占用资金、违反规定决策程序对外担保等情况。
公司已披露未来发展的相关风险，建议投资者关注。

6. 市场与行业背景

公司积极应对新冠疫情带来的挑战，利用中国供应链优势，提升全球供应能力。
随着国家集采政策的推进，公司通过集采模式快速扩大市场份额。
公司在抗肿瘤药物研发方面，积极布局以临床价值为导向的创新研发策略。

总结

南京健友生化制药股份有限公司在2021年实现了业绩的显著增长，特别是在制剂国际化和国内集采业务方面取得突破性进展。公司通过持续的研发投入、产能扩张、销售模式优化以及质量管理体系建设，不断拓展全球市场，提升品牌影响力。公司具备良好的现金流管理能力和强大的供应链保障，未来在中美市场及其他国际市场的业务增长潜力巨大。

展开完整摘要